O efeito clínico Rinvoq Fase 3 do inibidor oral de JAK da AbbVie é melhor do que Sanofi / Dupixent!

A AbbVie anunciou recentemente os resultados de primeira linha do estudo Fase 3b Heads Up do inibidor oral de JAK1 Rinvoq (upadacitinib) para o tratamento da dermatite atópica (DA). O estudo foi conduzido em pacientes adultos com DA moderada a grave e comparou o Rinvoq com o Dupixent (dupilumabe), agente biológico pesado da Sanofi / Regeneron&# 39. No estudo, os dois medicamentos foram tratados como monoterapia por um período de 24 semanas.

Os dados mostram que Rinvoq (30 mg, por via oral, uma vez ao dia) tem melhor eficácia no desfecho primário em comparação com Dupixent (300 mg, injeção subcutânea, uma vez por semana): na 16ª semana de tratamento, atinge EASI75 (área de eczema e índice de gravidade) A proporção de pacientes com melhora de pelo menos 75%) é maior (71% vs 61%).

Além disso, o Rinvoq também mostrou superioridade em relação ao Dupixent em todos os desfechos secundários, incluindo a remoção de lesões cutâneas adicionais e medidas antipruriginosas. Em comparação com o grupo Dupixent, os pacientes do grupo Rinvoq tiveram um efeito maior na melhora do prurido precoce e na remoção da lesão cutânea: após 1 semana de tratamento, o prurido (medido pela escala de coceira mais severa [NRS]) foi reduzido em 31 % no grupo Rinvoq e Dupixent Após 2 semanas de tratamento, 44% dos pacientes no grupo Rinvoq alcançaram remissão EASI 75, em comparação com 18% no grupo Dupixent (p<>

Neste estudo, a segurança do Rinvoq é consistente com a observada em 3 estudos principais de Fase 3 (Medida Acima 1, Medida Acima 2, AD Acima). Durante 16 semanas de tratamento, os eventos adversos mais comuns foram acne no grupo Rinvoq e conjuntivite no grupo Dupixent. A incidência de eventos adversos graves foi de 2,9% no grupo Rinvoq e 1,2% no grupo Dupixent. Infecções graves foram raramente relatadas nos 2 grupos (em 1,1% dos pacientes no grupo Rinvoq e 0,6% no grupo Dupixent). Ocorreu uma morte no grupo Rinvoq devido a broncopneumonia relacionada à influenza A. Nenhum tumor maligno foi relatado no grupo Rinvoq, e 1 caso de câncer de pele não melanoma foi relatado no grupo Dupixent. Não foram relatados eventos cardíacos adversos graves ou eventos de tromboembolismo venoso nos dois grupos.

Em outubro deste ano, com base em dados de 3 estudos principais de fase 3 (Medida Up 1, Medida Up 2, AD Up), a AbbVie apresentou um novo pedido de indicação para Rinvoq ao FDA dos EUA e à EU EMA: o tratamento de moderado a grave Pacientes adultos atópicos com dermatite (DA) (15mg e 30mg, uma vez ao dia) e pacientes adolescentes (15mg, uma vez ao dia).

Nos estudos Measure Up 1 e Measure Up 2, Rinvoq não foi usado em combinação com corticosteroides tópicos (TCS). No estudo AD Up, Rinvoq foi usado em combinação com TCS. Os resultados mostraram que em todos os três estudos clínicos, em comparação com o placebo, o tratamento com Rinvoq melhorou significativamente a eliminação das lesões cutâneas e o grau de prurido em adultos e adolescentes com dermatite atópica moderada a grave. Rinvoq atingiu os desfechos primários comuns, incluindo uma área de eczema e melhoria do índice de gravidade (EASI) de pelo menos 75% da linha de base (EASI 75) na 16ª semana de tratamento e uma avaliação geral de dermatite atópica do investigador validado&# 39 (vIGA AD) pontuação de 0/1 (a lesão de pele foi removida ou quase completamente removida) Além disso, entre os pacientes tratados com qualquer dose de Rinvoq, uma proporção maior de pacientes teve alívio clinicamente significativo do prurido, definido como a Escala de Avaliação do Prurido Mais Grave (NRS) ≥ 4.

A dermatite atópica (DA) é uma doença cutânea comum, crônica, recorrente e inflamatória, caracterizada por ciclos repetidos de coceira e coceira, causando dor e rachaduras na pele. Estima-se que até 25% dos adolescentes e 10% dos adultos serão afetados pela DA em algum momento de suas vidas. 20% -46% dos pacientes adultos com DA terão doença moderada a grave. Os sintomas da doença causarão um fardo físico, psicológico e econômico significativo aos pacientes.

O ingrediente farmacêutico ativo do Rinvoq éupadacitinib, que é um inibidor JAK1 oral seletivo e reversível descoberto e desenvolvido pela AbbVie. Ele está sendo desenvolvido para tratar várias doenças inflamatórias imunomediadas. JAK1 é uma quinase que desempenha um papel fundamental na fisiopatologia de muitas doenças inflamatórias.

Em agosto de 2019, a Rinvoq recebeu o primeiro lote mundial' s nos Estados Unidos para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatóide (AR) moderada a grave com intolerância insuficiente ou intolerância ao metotrexato (MTX). Em dezembro de 2019, o Rinvoq foi aprovado pela União Europeia para o tratamento de pacientes adultos com AR moderada a grave que apresentavam resposta insuficiente ou intolerância a um ou mais medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARD). Na AR, a dose aprovada de Rinvoq é de 15 mg.

Atualmente, a AbbVie está desenvolvendo Rinvoq para tratar uma variedade de doenças inflamatórias, incluindo artrite psoriática (PsA), AR, espondiloartrite axial (axSpA), doença de Crohn (CD) e dermatite atópica (AD), colite ulcerativa (UC), células gigantes arterite (GCA).

O setor está muito otimista quanto às perspectivas de negócios da Rinvoq'. A EvaluatePharma, uma organização de pesquisa de mercado farmacêutico, emitiu anteriormente um relatório prevendo que as vendas globais do Rinvoq' as vendas globais em 2024 chegarão a 2,57 bilhões de dólares americanos, tornando-se o quinto medicamento anti-reumático mais vendido do'