AbbVie atogepant: tratamento preventivo da enxaqueca paroxística, eficaz e seguro! --- 1/2

A AbbVie anunciou recentemente que os resultados de 12 semanas do estudo ADVANCE de Fase 3 avaliando o peptídeo relacionado ao gene da calcitonina oral (CGRP), o tratamento preventivo da enxaqueca (gepant), foi publicado no International Medical Journal" Novo The English Journal of Medicine (NEJM). O título do artigo é: Atogepant for the Preventive Treatment of Migraine.

O ensaio foi realizado em pacientes adultos que preencheram os critérios para enxaqueca episódica (EM). O número de dias de enxaqueca experimentados pelos pacientes inscritos foi de 4-14 dias por mês. Os resultados do endpoint primário mostraram que durante o período de tratamento de 12 semanas, em comparação com o placebo, todas as doses (10 mg, 30 mg, 60 mg por via oral uma vez ao dia) de atogepant reduziram estatisticamente o número médio de dias de enxaqueca por mês a partir do nível basal . Em termos de desfechos secundários, em comparação com o placebo, uma proporção maior de pacientes tratados com atogepant em todas as doses reduziu o número médio de dias de enxaqueca por mês em ≥50%. Além disso, os dois atogepant de alta dose (30mg, 60mg) mostraram melhorias estatisticamente significativas em todos os seis endpoints secundários pré-especificados e múltiplos controlados, incluindo redução no uso agudo de drogas e medições de comprometimento funcional.

Atogepant é um antagonista do receptor CGRP oral (gepant), atualmente em revisão pelo FDA dos EUA: é usado para pacientes adultos que atendem aos critérios de enxaqueca episódica (EM) para prevenir a enxaqueca. O FDA deverá tomar uma decisão regulatória até o final do terceiro trimestre de 2021. Se aprovado, o atogepant será o primeiro e único gepante oral desenvolvido especificamente para o tratamento preventivo da enxaqueca episódica (EM), e fornecerá aos pacientes um tratamento preventivo simples, seguro e eficaz que se toma uma vez ao dia. .

Michael Gold, vice-presidente de desenvolvimento de neurociências da AbbVie, disse: “Muitas pessoas ao redor do mundo enfrentam o desafio da enxaqueca, que representa um grande fardo para os pacientes, cuidadores e o sistema médico. Na AbbVie, estamos determinados. Estamos comprometidos com o avanço de novas opções de tratamento no contínuo da enxaqueca. Esses dados reforçam nossa confiança no atogepant como uma opção potencial de tratamento para a prevenção da enxaqueca."

Estrutura química atogênica

A enxaqueca é uma doença crônica complexa. Seu início geralmente faz com que o paciente perca a capacidade de viver ou trabalhar normalmente. Pode incluir forte dor de cabeça e sintomas neurológicos e autonômicos. Os sintomas e a gravidade das enxaquecas variam muito entre os indivíduos. Os ataques de enxaqueca podem ser debilitantes, mas a enxaqueca é uma doença tratável.

O Atogepant é um antagonista do receptor oral do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) (gepant), especialmente desenvolvido para o tratamento preventivo da enxaqueca. O CGRP e seus receptores são expressos em áreas do sistema nervoso relacionadas à fisiopatologia da enxaqueca. Estudos demonstraram que os níveis de CGRP aumentam durante as crises de enxaqueca e os antagonistas seletivos do receptor de CGRP têm efeitos clínicos na enxaqueca.

atogepant NDA é baseado em um forte suporte de dados de projetos clínicos. O projeto foi realizado em cerca de 2500 pacientes com enxaqueca 4-14 dias por mês, e avaliou a eficácia, segurança e tolerabilidade do atogepant oral para o tratamento preventivo da enxaqueca. O projeto incluiu o estudo-chave de Fase 3 ADVANCE, o estudo-chave de Fase 2b / 3 (CGP-MD-01) e o estudo de segurança de longo prazo de Fase 3.