Wegovy (semaglutida, 2,4 mg): Perda de peso significativamente contínua após 2 anos de tratamento!

A Novo Nordisk anunciou recentemente os resultados de um ensaio clínico de Fase 3b (PASSO 5) de um novo medicamento para obesidade Wegovy (semaglutida, Injeção subcutânea de 2,4 mg) na conferência 2021 American Obesity Week (ObesityWeek® 2021). O ensaio foi realizado em 304 pacientes adultos que eram obesos (IMC≥30kg / m2) ou com sobrepeso (IMC≥27kg / m2), e avaliou a eficácia e segurança de Wegovy e placebo no tratamento da obesidade ou sobrepeso, ambos os quais foram combinados com uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física, o tratamento durou 104 semanas (2 anos). Os dados mostraram que os pacientes adultos tratados com Wegovy obtiveram perda de peso significativa e sustentada durante o período de estudo de 2 anos.

Especificamente, em comparação com o grupo de placebo, os pacientes no grupo de tratamento Wegovy perderam significativamente desde o início até a semana 104 (-15,2% vs -2,6%; diferença de tratamento: -12,6% [IC de 95%: -15,3, -9,8]; P [ GG] lt; 0,0001). Além disso, o estudo também mostrou que, em comparação com o grupo de placebo, uma proporção significativamente maior de pacientes no grupo de tratamento Wegovy perdeu ≥5% (77,1% vs 34,4%; p< 0,0001).="" com="" base="" em="" vários="" estudos="" anteriores="" de="" 68="" semanas,="" os="" eventos="" adversos="" mais="" freqüentemente="" relatados="" por="" wegovy'="" foram="" náusea,="" diarreia,="" vômito,="" constipação="" e="" dor="" abdominal.="" no="" estudo="" step="" 5,="" o="" perfil="" de="" segurança="" de="" wegovy="" era="" consistente="" com="" o="" estudo="" step="" 3a="" anterior;="" 5,9%="" do="" grupo="" de="" tratamento="" wegovy="" e="" 4,6%="" do="" grupo="" de="" placebo="" interromperam="" permanentemente="" o="" tratamento="" devido="" a="" eventos="">

Dr. W. Timothy Garvey, Professor e Reitor do Departamento de Ciências Nutricionais da Universidade do Alabama em Birmingham, disse: “Pacientes obesos tentaram uma média de 7 tentativas de perda de peso antes de procurar atendimento médico. No entanto, depois de perder peso, eles tendem a se recuperar novamente. É por isso que o método que pode ajudar pacientes obesos a perder peso e ficar longe da obesidade é crucial. Os resultados do estudo STEP 5 mostram que pacientes adultos obesos podem perder peso e manter a perda de peso durante 2 anos de tratamento com Wegovy. Isso nos ajuda a tratar e controlar melhor a obesidade como uma doença crônica."

Doug Langa, presidente da Novo Nordisk e vice-presidente executivo de operações na América do Norte, disse:" A obesidade é uma doença crônica que está associada a pelo menos 60 outras condições de saúde e expectativa de vida reduzida. A aprovação da Wegovy' para listagem nos dá uma importante oportunidade de entrar no mercado. Promova mudanças significativas no tratamento da obesidade."

A obesidade é uma doença crônica que requer tratamento de longo prazo. Está associada a muitas consequências graves para a saúde e redução da esperança de vida. Existem muitas complicações relacionadas à obesidade, incluindo diabetes tipo 2, doenças cardíacas, apnéia obstrutiva do sono, doença renal crônica, esteatose hepática não alcoólica e câncer.

Em junho deste ano, o FDA dos EUA aprovou o Wegovy (semaglutida, 2,4 mg por injeção subcutânea), que é um análogo do peptídeo-1 semelhante ao glucagon uma vez por semana (GLP-1) para controle de peso a longo prazo. Particularmente adequado para: como meio auxiliar de dieta hipocalórica e exercícios de fortalecimento, para o tratamento de pacientes adultos que são obesos (IMC≥30kg / m2) ou com sobrepeso (IMC≥27kg / m2) acompanhados por pelo menos um relacionado ao peso comorbidade. Com relação à supervisão, a Novo Nordisk enviou um Voucher de Revisão Prioritária (PRV) para acelerar a revisão.

Vale ressaltar que Wegovy é o primeiro e único agonista do receptor de GLP-1 semanal aprovado para controle de peso em pacientes obesos. A aprovação é baseada nos resultados do projeto de ensaio clínico STEP 3a. O projeto envolveu mais de 4.500 pacientes adultos obesos ou com sobrepeso. Em ensaios clínicos com indivíduos sem diabetes tipo 2, os pacientes obesos tratados com Wegovy perderam em média 17-18% do peso em 68 semanas. Ao longo do projeto, Wegovy foi seguro e bem tolerado, e a reação adversa mais comum foram reações gastrointestinais.

Nos Estados Unidos, a aprovação de Wegovy' para o mercado trouxe grande esperança para pessoas obesas. Apesar dos melhores esforços para perder peso, muitas pessoas obesas ainda acham difícil alcançar e manter a perda de peso devido às reações fisiológicas que conduzem à recuperação de peso. Como um produto para perda de peso com eficácia sem precedentes na perda de peso, Wegovy marca uma nova era no tratamento da obesidade.

A semaglutida é um análogo do peptídeo-1 semelhante ao glucagon humano (GLP-1), que promove a secreção de insulina e inibe a secreção de glucagon através de um mecanismo dependente da concentração de glicose, que pode melhorar muito o nível de glicose no sangue de pacientes com diabetes tipo 2, e o risco de hipoglicemia é baixo. Além disso,semaglutidatambém pode induzir a perda de peso, reduzindo o apetite e reduzindo a ingestão de alimentos. Além disso, a semaglutida também pode reduzir significativamente o risco de eventos cardiovasculares maiores (MACE) em pacientes com diabetes tipo 2.

Na China, Ozempic® (semaglutida) foi aprovado pela National Food and Drug Administration em abril deste ano para tratar pacientes com diabetes tipo 2 (T2D) e melhorar o controle de açúcar no sangue. Novotel® é um novo análogo do peptídeo-1 semelhante ao glucagon de ação prolongada (GLP-1) com meia-vida de até 7 dias. É adequado para injeção semanal com concentração sanguínea estável.

Na China, o número de pacientes diabéticos ultrapassa 129,8 milhões, dos quais apenas 15,8% alcançaram os padrões de controle da glicemia. O diabetes tende a causar doenças macrovasculares, doenças microvasculares e outras complicações, o que afeta seriamente a qualidade de vida dos pacientes e aumenta a carga da doença. Entre elas, as doenças cardiovasculares são a principal causa de morte em pacientes com diabetes tipo 2. Na China, 1 em cada 3 pacientes diabéticos sofre de doenças cardiovasculares. O controle da glicose sanguínea abaixo do padrão e a má gestão dos indicadores cardiovasculares e metabólicos, como pressão arterial, lipídios no sangue e peso corporal, são as principais razões para a alta incidência de complicações em pacientes diabéticos chineses. Portanto, o tratamento do diabetes precisa focar nos benefícios gerais dos pacientes, levar em consideração o controle da glicose no sangue e os resultados cardiovasculares e gerenciar de forma abrangente os múltiplos fatores de risco.

Como um produto GLP-1 blockbuster administrado uma vez por semana, o Novotel® usa tecnologia inovadora para estender a meia-vida para 7 dias, atingir a dosagem de uma vez por semana, controlar o açúcar de forma poderosa, atender aos padrões com precisão e se beneficiar de um metabolismo cardiovascular abrangente. , Para fornecer opções de tratamento mais eficazes, simples e seguras para pacientes chineses com diabetes tipo 2. A aprovação do Novotel® promoverá ainda mais a transformação dos métodos e conceitos de tratamento do diabetes da China' ajudará no gerenciamento abrangente de doenças, melhorará os resultados do tratamento de longo prazo e ajudará os pacientes a voltarem a uma vida pacífica.