Qutenza recebe aprovação da FDA para o tratamento da dor neuropática relacionada ao diabetes

Em 21 de julho, Grünenthal anunciou que o adesivo de Qutenza (capsaicina) de 8% da sua subsidiária Averitas Pharma foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento da dor neuropática relacionada à neuropatia diabética do pé adulto (DPN). O Qutenza é um medicamento tópico, não sistêmico e não-opioide para tratamento da dor, entregue na forma de um adesivo. É o primeiro e único medicamento terapêutico que fornece capsaicina prescrita diretamente para a pele.

A dor neuropática associada à neuropatia periférica diabética (DPN), conhecida como neuralgia diabética, é uma complicação progressiva e debilitante do diabetes. Esses pacientes geralmente apresentam sintomas como dormência e formigamento, especialmente os membros inferiores são os mais afetados. Nos Estados Unidos, cerca de 5 milhões de pacientes sofrerão desta doença em 2020, e o número de pacientes deverá dobrar até 2030.

O Qutenza é um adesivo especialmente formulado que pode fornecer capsaicina prescrita diretamente à pele durante a cirurgia ambulatorial. Portanto, ele pode dessensibilizar e desativar reversivelmente o receptor TRPV1 (potencial receptor transitório vanilóide 1), que desempenha um papel fundamental na sinalização da dor. Em 2009, o Qutenza foi aprovado nos Estados Unidos para o tratamento da dor neuropática associada à neuralgia pós-herpes zoster.

Qutenza pode durar até 3 meses em remissão, e nenhuma interação com medicamentos conhecidos foi encontrada. As reações adversas mais comuns incluem eritema, dor e prurido, etc., e a maioria das reações no local de administração é instantânea e autolimitada.

GG A neuropatia periférica diabética afeta seriamente a vida diária de milhões de pacientes. Acreditamos que Qutenza pode se tornar a opção de tratamento não-opioide urgentemente necessária para esses pacientes," disse o Dr. Jan Adams, diretor científico da Grünenthal. A&Qutenza está se expandindo nos Estados Unidos. A doença é um marco, marcando nossos esforços incessantes para promovê-la a mais pacientes necessitados em todo o mundo. GG?