Inibidor jak1 oral da Pfizer libera resultados clínicos completos da fase 3, alivia significativamente os sintomas da dermatite

A Pfizer anunciou que os resultados completos do segundo ensaio clínico da fase 3 crítica de seu inibidor JAK1 abrocitinibe para dermatite atópica desenvolvida pela empresa foram publicados na JAMA Dermatology. Abrocitinibe é um inibidor jak1 oral investigacional (uma vez por dia) usado em pacientes com dermatite atópica moderada a grave (DA) 12 anos ou mais. Consistentes com o estudo de monoterapia da primeira fase 3, ambas as doses de abrocitinibe atingiram todos os pontos finais primários comuns e os pontos finais secundários principais e foram bem toleradas.

A dermatite atópica é uma doença crônica e recorrente da pele. Os principais sintomas são coceira severa, pele rachada e inflamação em qualquer parte do corpo. Pacientes com dermatite atópica moderada a grave podem causar danos na pele e insônia devido à coceira grave. Como outras doenças inflamatórias crônicas, a dermatite atópica também é uma doença mediada pelo sistema imunológico, e a complexa interação entre células imunes e citocinas inflamatórias desempenha um papel importante na ocorrência da doença. Como uma das dermatites crônicas mais comuns, afeta até 20% dos pacientes pediátricos e 10% dos pacientes adultos em todo o mundo. E cerca de metade dessas crianças sofrem de sintomas recorrentes. Portanto, eles precisam de uma nova droga para controlar sua condição.

O abrocitinibe da Pfizer é um inibidor JAK1 específico de pequenas moléculas. Os inibidores jak1 controlam a condição regulando uma variedade de citocinas relacionadas à patologia da dermatite atópica, incluindo interleucinas IL-4, IL-13, IL-31 e interferon gama. Anteriormente, abrocitinibe foi premiado com a designação terapêutica inovadora concedida pela FDA dos EUA.

JADE MONO-2 é um estudo de grupo paralelo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, projetado para avaliar a eficácia e a segurança de duas doses (100 mgs e 200 mgs uma vez por dia) de monoterapia abrocitinibe por 12 semanas. Participaram deste estudo o estudo clínico 391 pacientes com dermatite atópica moderada a grave.

Os resultados dos testes mostram que usando uma variedade de diferentes métodos de detecção de sintomas, ambas as doses de abrocitinibe melhoraram significativamente os sintomas da dermatite em comparação com o placebo.

O Dr. Michael Corbo, Diretor de Desenvolvimento, Inflamação e Imunologia da Pfizer Global Product Development, disse: "Os resultados do segundo teste clínico chave da Abrocitinib demonstram ainda mais seu potencial alívio sintomático para pacientes com dermatite atópica moderada a grave, incluindo coceira. Um dos sintomas mais perturbadores do AD. Se o abrocitinibe for aprovado, esperamos que traga melhorias significativas para os pacientes que enfrentam os desafios diários desta doença."