A Pfizer e a Celcuity chegaram a uma parceria para avançar no processo de listagem de inibidores PI3K / mTOR do câncer de mama

O câncer de mama é um fenômeno no qual as células epiteliais da mama proliferam fora de

A Pfizer anunciou que, a fim de desenvolver e comercializar seu inibidor pan-PI3K / mTOR gedatolisib para o tratamento de câncer de mama, ela celebrará um contrato de licença global com a empresa de análise de células Celcuity e concederá à Celcuity direitos exclusivos sobre o medicamento. Controle sob a ação de uma variedade de fatores cancerígenos. É freqüentemente chamado de" pink killer" ;. No estágio inicial, sintomas como caroços na mama, secreção mamilar e linfadenopatia axilar costumam se manifestar. Na fase tardia, as células cancerosas podem metastatizar para um local distante, causando doenças em múltiplos órgãos, que ameaçam diretamente a vida do paciente.

Recentemente, a Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer (IARC) da Organização Mundial da Saúde divulgou os dados mais recentes sobre a carga global de câncer para 2020. O câncer de mama substituiu o câncer de pulmão como o câncer mais comum do mundo&# 39. Os dados mostram que em 2020, a China terá 416.000 novos casos de câncer de mama e cerca de 117.000 mortes, representando cerca de 17,1% das mortes por câncer de mama em todo o mundo. No entanto, não existe um medicamento inovador, por isso é muito importante quebrar o gargalo de longa data do tratamento do câncer de mama.

O gedatolisib é um inibidor duplo de PI3Kα, PI3Kγ e mTOR altamente eficaz. Está atualmente em desenvolvimento clínico e destina-se ao tratamento de pacientes com câncer de mama avançado ou metastático ER + / HER2-negativo. É relatado que o Celcuity usará sua plataforma CELsignia para apoiar o desenvolvimento deste potencial medicamento direcionado de primeira classe" gedatolisib" ;.

De acordo com os termos do contrato de licença, a Celcuity pagou à Pfizer US $ 5 milhões em dinheiro e US $ 5 milhões em ações ordinárias da Celcuity como um pagamento adiantado. Além disso, a Pfizer também receberá um pagamento por marco de desenvolvimento e vendas de US $ 330 milhões, bem como vendas potenciais. Royalties do piso.

Atualmente, a Celcuity está conduzindo uma expansão do ensaio clínico de fase 1b de 103 pacientes com câncer de mama avançado ou metastático ER + / HER2-negativo e está avaliando gedatolisibe e o inibidor oral de CDK 4/6 palbociclibe em combinação com letrozol ou fulvestrant A segurança e eficácia são avaliadas.

Em 11 de janeiro de 2021, a análise preliminar da taxa de resposta objetiva do ensaio clínico de gedatolisibe mostrou que, em comparação com dados de referência históricos, gedatolisibe e palbociclibe combinados com terapia endócrina podem atingir uma taxa de resposta objetiva mais alta e o Gedatolisibe é bem tolerado. A maioria dos eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAE) foi de grau 1 ou 2.

Com base nos resultados positivos do ensaio clínico de gedatolisib, o Celcuity planeja iniciar os ensaios clínicos de Fase 2/3 do medicamento no primeiro semestre de 2022.