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Otsuka Samsca (tolvaptano) aprovado no Japão: tratamento da hiponatremia causada pela síndrome do hormônio antidiurético prejudicada (SIADH)!

[Jul 16, 2020]


A empresa farmacêutica japonesa Otsuka Pharmaceutical anunciou recentemente que seus agonistas orais de vasopressina V2 comprimidos Samsca, comprimidos desintegrantes orais Samsca e grânulos Samsca 1% foram aprovados pela agência reguladora japonesa para uma nova indicação, usada em pacientes adultos, para tratar a hiponatremia causada por síndrome inadequada do hormônio antidiurético (SIADH).


A SIADH é um estado de doença em que a vasopressina é inadequadamente liberada fora dos mecanismos de regulação fisiológica devido a várias doenças subjacentes (como tumores produtores de vasopressina, doenças do sistema nervoso central e doenças pulmonares). A vasopressina é um hormônio que normalmente estimula a reabsorção da água pelos rins para manter o equilíbrio hídrico do corpo. A vasopressina secretada incorretamente causa retenção de água aumentando a reabsorção, resultando em hiponatremia diluída.


Samsca (tolvaptano, tolvaptano) é um novo composto descoberto por Otsuka. Este é um antagonista do receptor de vasopressina V2 administrado por via oral. Este medicamento possui um mecanismo de ação exclusivo que pode inibir o rim. A água no tubo coletor é reabsorvida, promovendo a diurese da água (Aquiresis) sem consumir eletrólitos. Em outras palavras, o medicamento promove apenas a excreção de água e não afeta a excreção de outros eletrólitos (como íons sódio).


O tolvaptano foi aprovado para comercialização em 2009. Até agora, o medicamento foi aprovado por muitos países do mundo para diferentes indicações, incluindo: tratamento de retenção excessiva de água em pacientes com insuficiência cardíaca e cirrose hepática, hiponatremia, pacientes autossômicos dominantes doença renal (DRPAD) têm rins aumentados. Em 20019, o tolvaptano foi aprovado nos Estados Unidos para o tratamento de hiponatremia hipervolêmica e hipervolêmica clinicamente significativa, incluindo pacientes com insuficiência cardíaca e SIADH; no mesmo ano, o tolvaptano foi aprovado para uso na União Europeia (UE). Trata a hiponatremia secundária à SIADH em adultos.