Fase de Batoclimabe da Heplatina 1 b / 2 um estudo clínico concluiu o primeiro paciente

A Heplatin Pharmaceuticals anunciou que seu anticorpo anti-FcRn totalmente humano batolimab (HBM 9161) concluiu a primeira inscrição de pacientes na fase clínica 1 b / 2 de um estudo de doenças do espectro da neuromielite óptica. Este estudo clínico tem como objetivo avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacodinâmica e eficácia do batolimabe (HBM 9161) em pacientes com doenças do espectro da neuromielite óptica na China. Este também é o primeiro estudo do mundo sobre drogas alvo anti-FcRn em doenças da linhagem da neuromielite óptica.

O batoclimabe (HBM 9161) é um anticorpo totalmente humano direcionado ao receptor Fc neonatal (FcRn). Pode acelerar a degradação de autoanticorpos em pacientes com doenças do espectro da neuromielite óptica e outras doenças autoimunes. Com base em seu mecanismo inovador e nas altas necessidades não atendidas de doenças auto-imunes na China, a Heplatin Medicine fará o possível para promover sua auto-imunidade, incluindo miastenia gravis, doenças da tireóide, doenças do espectro da neuromielite óptica, trombocitopenia imune do adulto Desenvolvimento clínico de doenças sexuais.

A neuromielite óptica (OMN) é uma doença desmielinizante inflamatória mediada pelo sistema imunológico do sistema nervoso central que envolve principalmente o nervo óptico e a medula espinhal. É caracterizada por lesões desmielinizantes inflamatórias na medula espinhal e no nervo óptico que podem causar paralisia e cegueira. Sua patogênese principal é devido à ligação da IgG patogênica ao seu AQP alvo 4, e leva à citotoxicidade dependente de complemento e inflamação secundária, acompanhada de infiltração de granulócitos e macrófagos, destruição da barreira hematoencefálica e danos aos oligodendrócitos . Em 2015, o International NMO Diagnostic Group (IPND) desenvolveu novos critérios de diagnóstico para a doença da linhagem da neuromielite óptica (NMOSD), cancelou a definição separada de NMO e integrou o NMO à categoria mais ampla de doenças NMOSD. 0010010 nbsp;