Eli Lilly Olumiant (baricitinib) tem eficácia e segurança a longo prazo no tratamento de um anúncio moderado a grave!

Eli Lilly e sua parceira Incyte anunciaram recentemente um novo estudo de fase 3 BREEZE-AD3 avaliando a eficácia e segurança a longo prazo do inibidor oral JAK Olumiant (baricitinib) no tratamento de pacientes adultos com dados de dermatite atópica moderada a grave (DA).

O ingrediente farmacêutico ativo de Olumiant é o baricitinibe, que é um inibidor oral JAK1/JAK2 descoberto por Incyte e desenvolvido por Eli Lilly sob a licença de Incyte. No início da semana passada, Olumiant recebeu aprovação da UE para o tratamento de pacientes adultos de AD moderados a graves adequados para terapia sistêmica. Vale ressaltar que Olumiant é o primeiro inibidor jak aprovado para tratar dermatite atópica (DA) no mundo.

No estudo anterior de 16 semanas, por meio de uma pontuação validada de Avaliação Global do Investigador (vIGA), os respondentes com folga completa ou quase completa (vIGA 0/1) e respondentes parciais (vIGA 2) entraram no estudo BREEZE- No estudo AD3, continuam a receber Olumiant 2mg ou 4mg uma vez por dia por mais 52 semanas.

No início do estudo BREEZE-AD3 (após 16 semanas de tratamento no estudo anterior), 45,7% dos respondentes e respondentes parciais receberam tratamento de dose Olumiant 4mg com um escore vIGA AD de 0 ou 1, e após 68 semanas de tratamento contínuo, 40% dos pacientes tiveram um escore de VIGA AD de 0 ou 1. Da mesma forma, no início do estudo BREEZE-AD3, 46,3% dos respondentes e alguns dos respondentes tiveram um escore vIGA-AD de 0 ou 1 após receber a dose de Olumiant 2 mgs, e após 68 semanas de tratamento contínuo, 50% dos pacientes tiveram vIGA- O escore de AD é 0 ou 1. Esses resultados indicam que os grupos de dose Olumiant 4mg e 2mg podem manter a taxa de reação cutânea de liberação da lesão cutânea ou liberação quase completa durante o período de tratamento de 68 semanas. A segurança de Olumiant neste estudo é consistente com os resultados de segurança conhecidos no estudo anterior de 16 semanas controlado por placebo.

A dermatite atópica (DA) é uma doença inflamatória crônica da pele que pode causar coceira intensa, vermelhidão, erupções cutâneas e feridas na pele. Os resultados do estudo BREEZE-AD3 demonstram a eficácia e a segurança a longo prazo de Olumiant no tratamento de pacientes adultos com DA moderada a grave, e fortalecem o potencial da droga em ajudar pacientes com DA.

Jonathan Silverberg, diretor de pesquisa clínica da Escola de Medicina e Ciências da Saúde da Universidade George Washington, disse: "Baricitinib é um inibidor oral jak. Esses dados suportam o potencial da droga para tratar adultos de AD moderados a graves. Esses resultados indicam que baricitinibe é eficaz O efeito da remoção destrutiva ou quase completa pode ser mantido através do tratamento contínuo."

A dermatite atópica (DA) é uma doença inflamatória crônica grave da pele, manifestada principalmente por coceira severa, alterações óbvias semelhantes a eczema e pele seca. A doença geralmente começa em bebês e crianças pequenas, e alguns pacientes duram a vida inteira. Pode afetar seriamente a qualidade de vida dos pacientes devido à erupção cutânea crônica recorrente, coceira grave, falta de sono, restrições alimentares e efeitos psicossociais.

O ingrediente farmacêutico ativo de Olumiant é o baricitinibe, que é um inibidor seletivo e reversível JAK1 e JAK2 que é tomado oralmente uma vez por dia e está atualmente em desenvolvimento clínico para o tratamento de várias doenças inflamatórias e autoimunes, incluindo artrite reumatoide (RA), psoríase, nefropatia diabética, dermatite atópica, lúpus eritematoso sistêmico, etc. Existem 4 tipos de enzimas JAK, ou seja, JAK1, JAK2, JAK3 e TYK2. Citocinas dependentes de JAK estão envolvidas na patogênese de várias inflamações e doenças autoimunes, sugerindo que os inibidores de JAK podem ser amplamente utilizados no tratamento de várias doenças inflamatórias. No teste de detecção de quinase, o baricitinibe mostrou inibição 100 vezes mais forte contra JAK1 e JAK2 do que JAK3.

Eli Lilly e Incyte chegaram a um acordo de cooperação exclusiva em 2009 para desenvolver conjuntamente Olumiant e alguns compostos subsequentes. Até agora, Olumiant foi aprovado por mais de 60 países (incluindo estados unidos, União Europeia e Japão) como uma única droga ou combinado com metotrexato para o alívio de uma ou mais doenças modificadas antirreheumáticas (DMARD) Tratamento de pacientes adultos inadequados ou intolerantes com artrite reumatoide moderada a gravemente ativa (RA). Em estudos clínicos, em comparação com terapias de cuidados padrão (como monoterapia de metotrexato, adalimumabe combinado com terapia de metotrexato de fundo), o Oluminante melhorou significativamente os sintomas e sinais de RA.

As doses aprovadas por Olumiant na UE são de 4mg e 2mg, e a dose aprovada nos EUA é de 2mg. Em termos de medicação, Olumiant é tomado oralmente uma vez por dia, como um único agente ou combinado com metotrexato (MTX) ou outras terapias antirreumáticas modificadas por doença não biológica (DMARDs não biológicas). Não é recomendado combinar Olumiant com outros inibidores jak, ou DMARDs biológicos, e imunossupressores fortes (como azathioprina e ciclosporina). Vale a pena notar que o rótulo de medicamentos de Olumiant nos EUA é acompanhado por um aviso de caixa preta, indicando o risco de infecção grave, malignidade e trombose.