Cabometyx + Opdivo tem um bom efeito: se você foi submetido a nefrectomia ou não! - 1/2

A Exelixis anunciou recentemente na conferência virtual da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) de 2021 os dados da análise exploratória pós-evento do principal ensaio CheckMate-9ER de Fase 3, mostrando que: em pacientes com carcinoma de células renais avançado (RCC) não tratado anteriormente, independentemente de Qual é o status da nefrectomia, em comparação com o medicamento de tratamento padrão de primeira linha Sutent (sunitinib, um inibidor da tirosina quinase, desenvolvido pela Pfizer), consiste no medicamento anticâncer direcionado Cabometyx (cabozantinibe) e a terapia anti-PD-1 Opdivo (nivolumab) O composto" direcionado + imune" todos os programas mostraram benefícios terapêuticos sustentados, melhora na sobrevida livre de progressão (PFS) e melhora na taxa de resposta objetiva (ORR).

Em janeiro de 2021, o FDA dos EUA aprovou o programa Cabometyx + Opdivo para o tratamento de primeira linha de pacientes com CCR avançado. A combinação de Cabometyx e Opdivo" Targeted + Immunity" foi aprovado através do processo de revisão de prioridade e do projeto piloto de revisão de oncologia em tempo real (RTOR) para todas as classificações de risco do International Metastatic Renal Cancer Database Consortium (IMDC), e será usado para aqueles que não receberam tratamento anteriormente. O CCR metastático oferece uma importante e nova opção de tratamento de primeira linha.

Esta aprovação é baseada nos resultados do teste principal de Fase 3 CheckMate-9ER. Os dados mostram que, em pacientes com RCC avançado que não receberam tratamento anteriormente, em comparação com o medicamento de primeira linha de tratamento padrão Sutent, o" + imunológico" regime Cabometyx + O Opdivo mostrou melhora significativa em todos os desfechos de eficácia, incluindo sobrevida global (OS), sobrevida livre de progressão (PFS), taxa de resposta objetiva (ORR), duração da resposta (DOR).

Os dados específicos são: (1) Em termos de SG, o risco de morte no grupo Cabometyx + Opdivo foi significativamente menor do que no grupo Sutent em 40% (HR=0,60; 98,89% CI: 0,40- 0,89; p=0,0010). A OS mediana dos dois grupos não foi alcançada. (2) Em termos de PFS, o desfecho primário do estudo, o grupo Cabometyx + Opdivo dobrou em comparação com o grupo Sutent (mediana de PFS: 16,6 meses vs 8,3 meses; HR=0,51; IC de 95%: 0,41- 0,64; p< 0,0001).="" (3)="" em="" termos="" de="" orr,="" o="" grupo="" cabometyx="" +="" opdivo="" é="" o="" dobro="" do="" grupo="" sutent="" (56%="" vs="" 27%)="" e="" a="" taxa="" de="" resposta="" completa="" (cr)="" é="" superior="" (8%="" vs="" 5%).="" (4)="" em="" termos="" de="" dor,="" o="" grupo="" cabometyx="" +="" opdivo="" foi="" mais="" longo="" do="" que="" o="" grupo="" sutent="" (dor="" mediana:="" 20,2="" meses="" vs="" 11,5="" meses).="" vale="" a="" pena="" mencionar="" que="" todos="" esses="" resultados-chave="" de="" eficácia="" são="" consistentes="" no="" risco="" pré-designado="" do="" international="" metastatic="" renal="" cancer="" database="" consortium="" (imdc)="" e="" nos="" subgrupos="" pd-l1.="" de="" acordo="" com="" a="" pontuação="" do="" índice="" 19="" (fksi-19)="" do="" índice="" de="" sintomas="" renais="" 19="" (fksi-19)="" da="" national="" cancer="" comprehensive="" network="" tratamento="" do="" câncer="" (nccn-fact),="" na="" maioria="" dos="" pontos="" de="" tempo,="" os="" pacientes="" tratados="" com="" opdivo="" +="" cabometyx="" tiveram="" uma="" qualidade="" de="" vida="" relacionada="" à="" saúde="" significativamente="" melhor="" do="" que="" aqueles="" tratados="" com="">

Nesta nova análise exploratória anunciada na reunião ESMO: Em um tempo médio de acompanhamento de 2 anos (23,5 meses), independentemente do estado de nefrectomia anterior, Cabometyx + Opdivo observou os benefícios de PFS e ORR. Em comparação com pacientes que não foram submetidos a nefrectomia, os benefícios de PFS e ORR associados ao Cabometyx + Opdivo foram maiores no subgrupo de pacientes que foram submetidos a nefrectomia. Veja a tabela abaixo para detalhes.

Resultados da análise de subgrupo do teste CheckMate-9ER

No estudo CheckMate-9ER, a combinação de Cabometyx (cabozantinibe) e o Opdivo foi geralmente bem tolerado, refletindo a segurança conhecida dos inibidores da tirosina quinase e componentes imunoterapêuticos em CCR avançado não tratado anteriormente.