Além da fonte, a nova plenbulina de drogas da primeira classe está prestes a apresentar um novo aplicativo de listagem de drogas

Recentemente, a BeyondSpring anunciou que a nova droga "primeira da classe" da empresa, plinabulina, está em uma importante etapa de sprint. Espera-se que envie novos pedidos de listagem de medicamentos para a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) e para a FDA dos EUA em um futuro próximo, e espera-se que seja em 2021 Foi aprovado para ser listado na China e nos Estados Unidos, respectivamente.

Plinabulina é um ativador de troca de nucleotídeos de guanina (GEF-H1) que pode atingir e alterar o microambiente tumoral e destruir vasos sanguíneos tumorais através de uma variedade de mecanismos de ação. É relatado que ele pode ativar células dendríticas maduras. As células dendríticas são as células especializadas de presente de antígeno (APC) mais poderosas no sistema imunológico do corpo, e desempenham um papel importante na imunoterapia tumoral.

Atualmente existem múltiplos ensaios clínicos de fase 3 global de plinabulina em andamento, um dos quais é o estudo clínico da plinabulina combinado com docetaxel no tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), e os outros dois são plinabulina na prevenção de quimioterapia moderada ou de alto risco Estudo clínico de neutropenia (CIN).

Vale ressaltar que, em junho deste ano, a plinabulina anunciou que a análise provisória do estudo PROTEÇÃO-2 (106) fase 3 do ensaio clínico de prinabulina para neutropenia grave causada pela quimioterapia atingiu o ponto final da pesquisa primária.

Neutrófilos são um tipo de glóbulo branco e são os principais meios de combater a infecção. As estatísticas mostram que pacientes com neutropenia são mais suscetíveis a infecções bacterianas. Dados públicos mostram que mais de 60.000 pacientes são hospitalizados por febre neutropenic a cada ano, e a neutropenia afeta de 7% a 65% dos pacientes que recebem quimioterapia.

Estudos pré-clínicos mostraram que a plinabulina pode prevenir neutropenia causada por drogas de quimioterapia com diferentes mecanismos anti-tumor. Os dados clínicos atualmente apresentados pela plinabulina significam que espera-se que ele traga novas opções de tratamento aos pacientes de NIC. Mais cedo, a BeyondSpring anunciou que os resultados provisórios do estudo clínico fase 3 foram resultados significativos e superiores, o que foi o primeiro avanço no tratamento e benefício clínico das indicações de NIC em 30 anos. Com base nos resultados deste estudo clínico, espera-se que a plinabulina acelere sua aprovação para listagem na China e nos Estados Unidos.