O Valtoco (spray nasal de diazepam), o primeiro spray nasal para resgatar aglomerados epiléticos, é lançado nos Estados Unidos!

A Neurelis é uma farmácia especializada com sede em San Diego, EUA, com foco na autorização, desenvolvimento e comercialização de medicamentos para o tratamento de epilepsia e outras doenças do sistema nervoso central (SNC). Recentemente, a empresa anunciou o lançamento do novo medicamento para epilepsia Valtoco (spray nasal de diazepam) no mercado dos EUA. O medicamento foi aprovado pelo FDA dos EUA em janeiro deste ano. A indicação é: Como medicamento para tratamento agudo, é usado no tratamento de 6 anos. Os pacientes com epilepsia acima apresentam atividades freqüentes de epilepsia intermitente e estereotipada (isto é, convulsões epilépticas, convulsões recorrentes agudas), que são diferentes das padrões habituais de convulsão dos pacientes. A fórmula exclusiva da Valtoco 0010010 # 39; incorpora a tecnologia Intravail para absorção consistente e confiável, e provou ser universalmente segura e bem tolerada.

Vale ressaltar que Valtoco é o primeiro e único spray nasal aprovado para o tratamento de resgate de crises epilépticas em pacientes com epilepsia 6 anos e mais velhos. Anteriormente, a Valtoco recebeu uma franquia de medicamentos órfãos por 7 anos pelo Escritório de Desenvolvimento de Produtos Órfãos da FDA. Até recentemente, protocolos aprovados fora das instituições médicas só podiam ser administrados como um reto. Portanto, o lançamento do spray nasal Valtoco é um grande avanço para a comunidade de epilepsia.

Aglomerados ou crises agudas repetitivas são perigosas e muito destrutivas na vida de pacientes com epilepsia. A Valtoco fornecerá um spray nasal seguro, confiável, bem tolerado, simples e pronto para uso para esses pacientes.

Valtoco é uma fórmula patenteada de diazepam (diazepam) que incorpora uma combinação única de uma solução baseada em vitamina E e a tecnologia de aprimoramento de absorção Intravail®. Anteriormente, o FDA concedia à Valtoco o status de medicamento órfão e o status acelerado. A tecnologia de aprimoramento da absorção transmucosa Intravail® pode fornecer de forma não invasiva uma variedade de proteínas, peptídeos e medicamentos de pequenas moléculas.

Estima-se que haja mais de 3. 4 milhão de pacientes com epilepsia nos Estados Unidos e cerca de 200 000 novos casos são diagnosticados a cada ano. Apesar de medicações orais diárias crônicas para controlar a epilepsia, um número considerável de pacientes continua a sofrer convulsões. Entre esses pacientes não controlados, cerca de 170 000 pacientes correm o risco de ataques frequentes, também conhecidos como ataques agudos ou recorrentes. Essa é uma grande necessidade não atendida no grupo de epilepsia.

A aprovação de Valtoco 0010010 # 39; é apoiada por dados de uma ampla gama de estudos clínicos e pré-clínicos, incluindo pesquisas realizadas em voluntários saudáveis ​​e pacientes com epilepsia. Em um estudo de longo prazo, aberto, com doses repetidas, a segurança de Valtoco foi avaliada: um total de mais de 130 pacientes foram inscritos e mais de 2000 crises foram tratadas com Valtoco . No estudo, Valtoco mostrou alta biodisponibilidade, baixa variabilidade entre cada dose e boa segurança e tolerabilidade. As reações adversas mais comuns (≥ 4%) foram sonolência, dor de cabeça e desconforto nasal.

Professor Jacqueline A, Chefe Médico 0010010 amp; O diretor de inovação da Epilepsy Foundation, do NYU Langone Health Comprehensive Epilepsy Centre, disse: 0010010 Atualmente, a maioria das epilepsias que requerem intervenção são tratadas de maneira inconveniente. Para a comunidade de epilepsia, ter um tratamento geralmente seguro, confiável e pronto para uso para as crises de epilepsia é uma ótima notícia. Medicamentos de resgate, como Valtoco, bem como o mais recente programa de tratamento de resgate de epilepsia, podem ajudar aqueles que experimentam Pacientes com aglomerados epiléticos a melhorar sua qualidade de vida. 0010010 quot;