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A Eli Lilly anunciou recentemente que avalia o agonista do receptor duplo GIP / GLP-1 tirzepatida para o tratamento de 2 testes clínicos de Fase 3 SURPASS-2 de diabetes frente a frente por 40 semanas. Comparado com NORDsemaglutida(1mg, injeção subcutânea, uma vez por semana), as três doses de tirzepatida (injeção subcutânea, uma vez por semana) mostraram superioridade na redução do açúcar no sangue (A1C) e no peso corporal. Esses resultados foram publicados simultaneamente no New England Journal of Medicine (NEJM) e anunciados no 81º Encontro Científico da American Diabetes Association (ADA), de 25 a 29 de junho.
Além disso, o estudo avaliou um desfecho composto exploratório pré-especificado (proporção de pacientes com nível de A1C ≤6,5%, perda de peso ≥10%, nenhum nível de glicose no sangue< 54="" mg="" dl="" ou="" hipoglicemia="" grave).="" entre="" as="" três="" doses="" de="" tirzepatida,="" 32%="" (grupo="" de="" 5="" mg),="" 51%="" (grupo="" de="" 10="" mg)="" e="" 60%="" (grupo="" de="" 15="" mg)="" dos="" pacientes="" alcançaram="" este="" endpoint="" composto,="" em="" comparação="" com="" 22%="" no="" grupo="" de="" 1="">semaglutidaGrupo de tratamento. Neste estudo, a segurança geral da tirzepatida é semelhante à reconhecida classe de agonistas do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1). Em todos os grupos de tratamento, as reações adversas mais comuns foram reações adversas gastrointestinais.
A tirzepatida é um receptor de polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) e receptor de peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1) desenvolvido pela Eli Lilly. Tanto o GIP quanto o GLP-1 são hormônios secretados pelo trato intestinal, que podem promover a secreção de insulina. A tirzepatida integra os efeitos de dois efeitos promotores da insulina em uma única molécula e representa uma nova classe de medicamentos para o tratamento do diabetes tipo 2. Semaglutide é um agonista do receptor GLP-1 desenvolvido pela Novo Nordisk. 1 mg é a dose mais alta desemaglutidaaprovado pelo FDA para o tratamento do diabetes tipo 2.
SUPERSESS-2 é o segundo de 5 estudos de registro global que avaliam a tirzepatida no tratamento do diabetes tipo 2, todos já concluídos. A Eli Lilly pretende enviar informações completas de registro às autoridades regulatórias antes do final de 2021.
Juan Pablo Frias, o investigador principal do ensaio SURPASS-2 e diretor médico do National Institutes of America, disse:" Em comparação com a semaglutida, a tirzepatida tem um efeito melhor na redução do açúcar no sangue e do peso. É importante ressaltar que muitos pacientes que recebem tirzepatida alcançam uma redução significativa em A1C sem apresentar hipoglicemia (& lt; 54mg / dL). Essas descobertas são significativas, e atualmente continuamos a avaliar a eficácia geral e a segurança dessa nova opção de tratamento em potencial para pacientes com diabetes tipo 2."
Mike Mason, presidente da Eli Lilly Diabetes, disse:" Neste estudo, a tirzepatida mostrou excelentes efeitos no controle do açúcar no sangue e na redução de peso. Esses dois indicadores são indicadores importantes para medir a saúde de pacientes com diabetes tipo 2. Como diabetes Um líder no campo de cuidados, a Eli Lilly está comprometida em fornecer soluções inovadoras para pacientes com diabetes tipo 2, incluindo este agonista de receptor duplo GIP e GLP-1, que usa os efeitos de dois tipos de incretina."