A União Europeia aprova o Fluad Quadrivalent (aQIV) para a proteção da gripe sazonal em idosos com idade ≥ 65 anos!

A Seqirus, subsidiária da gigante biomédica australiana CSL Group, é líder global em prevenção de influenza. Recentemente, a empresa anunciou que a Comissão Européia (CE) aprovou a primeira vacina quadrivalente adjuvante contra a gripe Fluad Quadrivalent (aQIV, vacina contra gripe, adjuvante) a ser comercializada em toda a Europa, usada para proteger pessoas com 65 anos ou mais de idade. das estirpes sazonais do vírus influenza, incluindo duas estirpes do vírus influenza A e duas estirpes do vírus influenza B. A atual vacina trivalente inclui 2 linhagens A e 1 linha B.

Essa aprovação é o primeiro passo para fornecer aQIV para a Europa durante a temporada de gripe de 2021/22. O Centro Europeu de Controle e Prevenção de Doenças estima que entre 15.000 e 70.000 pessoas morrem anualmente de complicações relacionadas à gripe na Europa. A agência incentiva a vacinação anual como a maneira mais eficaz de prevenir a gripe.

Nos Estados Unidos, o Fluad Quadrivalent foi aprovado em fevereiro deste ano. É a primeira vacina quadrivalente adjuvante da gripe no mercado dos EUA, usada para ajudar idosos com 65 anos ou mais a resistir à gripe sazonal. De acordo com os Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças (CDC), indivíduos com idade ≥6 meses devem receber uma injeção anual de vacina contra gripe, mas para aqueles com 65 anos ou mais que podem estar sofrendo de sérias complicações da gripe, isso é especialmente importante .

A gripe sazonal é uma doença infecciosa comum e altamente contagiosa que pode ter um impacto sério em idosos com 65 anos ou mais. Comparado com jovens adultos saudáveis, a taxa de hospitalização e mortalidade de idosos são maiores. Nos Estados Unidos, durante a temporada de gripe 2017/18, 70% das hospitalizações relacionadas à influenza e 90% das mortes relacionadas à influenza ocorreram na faixa etária de 65 anos ou mais. Nesta população, a eficácia das vacinas contra influenza também é freqüentemente baixa, devido ao declínio da função imune relacionada à idade, o que reduz a capacidade do organismo de produzir uma resposta imune suficiente e protetora à vacina.

O Fluad Quadrivalent (aQIV) usa a mesma tecnologia adjuvante madura MF59® que o Fluad (aTIV, vacina trivalente contra influenza), que produz uma resposta imune forte, ampla e duradoura. Comparado ao Fluad (aTIV), o Fluad Quadrivalent (aQIV) adiciona uma cepa adicional do vírus influenza B. O Fluad (aTIV) é uma vacina adjuvante contra a gripe trivalente com uma história de aplicação muito longa. Desde sua primeira aprovação em 1997, mais de 100 milhões de doses foram distribuídas e distribuídas em muitos países ao redor do mundo. Comparado com a vacina padrão influenza trivalente não adjuvante, o Fluad (aTIV) mostra maior eficácia em pessoas com 65 anos de idade ou mais. O Fluad Quadrivalent (aQIV) inclui duas cepas do vírus influenza A e duas do vírus influenza B, enquanto o Fluad (aTIV) inclui duas cepas A e uma cepa B.

Na Europa, o Fluad Quadrivalent (aQIV) será produzido pelo Seqirus' fábrica de vacinas em Liverpool, Reino Unido. Na temporada de gripe 2018/2019, quando o Fluad (aTIV) foi a principal vacina recomendada por pessoas com 65 anos ou mais no Reino Unido, uma análise realizada pelo Departamento de Saúde Pública do Reino Unido mostrou que a vacina de gripe ajustada global da aTIV para gripe confirmada por laboratórios médicos A taxa efetiva é de 62% (3,4%, 85,0%). Na recente temporada de gripe antes de 2018/19, todos os grupos de 18 anos ou mais de idade no Reino Unido foram vacinados com vacinas contra a gripe não adjuvantes. Os grupos de 65 anos e mais de idade tenderam a ser menos efetivos que o grupo de 18 a 64 anos.

Uma cepa adicional do tipo B adicionada ao Fluad Quadrivalent (aQIV) pode fornecer cobertura adicional, especialmente em épocas de gripe nas quais as cepas do tipo B são mais dominantes, como a temporada de gripe 2017/18. Durante a temporada de gripe, quase metade de todas as mortes por influenza na unidade de terapia intensiva que relataram dados ao Centro Europeu de Controle e Prevenção de Doenças foram causadas pelo vírus B.

O sistema imunológico dos idosos diminui naturalmente com a idade, o que os torna mais suscetíveis à gripe. O envelhecimento também reduz a resposta imune do organismo às vacinas contra a gripe. O adjuvante adicionado ao aQIV foi desenvolvido para melhorar a resposta imune em idosos e ajudar a compensar esse efeito.

O Dr. Raja Rajaram, chefe de assuntos médicos europeus da Seqirus, disse:&- Nesta época, é ainda mais importante do que na maioria das vezes ter uma vacina adequada para todas as faixas etárias para ajudar a prevenir a gripe. Sabemos que as pessoas que são vacinadas provavelmente estão infectadas com a gripe Menor. Isso pode ajudar a reduzir a pressão no sistema de saúde, continuando a se concentrar no COVID-19. Como uma empresa focada no desenvolvimento de vacinas, estamos comprometidos em fornecer melhor proteção para pessoas particularmente vulneráveis ​​à influenza. Estamos felizes por poder levar esta vacina para a Europa fornecerá aos profissionais médicos uma ferramenta adicional na linha de frente da prevenção da gripe. GG?