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A AstraZeneca anunciou recentemente o novo estudo de prognóstico cardiovascular (CVOT) DECLARE-TIMI 58, novo subgrupo do agente hipoglicêmico Farxiga (dapagliflozin), inibidor da SGLT2, na 80ª reunião científica da American Diabetes Association (ADA).
Os resultados mostraram que em pacientes com diabetes tipo 2 com ou com alto risco de doença cardiovascular, Farxiga reduziu o risco de declínio rápido (DF) da taxa de filtração glomerular (TFGe) em comparação com o placebo, independentemente das características basais, mostrou resultados consistentes em todos os subgrupos.
A TFGe é um indicador comumente usado para medir a função renal. Esta análise confirmou que, com o placebo, Farxiga pode reduzir o risco de declínio rápido da TFGe (TFD) em uma ampla população de pacientes.
Os inibidores da SGLT2 podem fazer com que a TFGe diminua a curto prazo, estabilize mais tarde e reduza o risco de doença renal em estágio final a longo prazo. O rápido declínio da TFGe (DF) pode ser definido como ≥3ml / min / 1,73m2 / ano. Nesta análise post-mortem, os pesquisadores analisaram o efeito do Farxiga no risco de declínio rápido da TFGe (TFG) no estudo DECLARE-TIMI58.
No estudo DECLARE-TIMI58, de um total de 17.160 pacientes com diabetes tipo 2 (T2D) com doença cardiovascular ou alto risco de doença cardiovascular, a TFGe basal média foi de 85,2 ml / min / 1,73m2, e esses pacientes foram divididos aleatoriamente No grupo Farxiga e no grupo placebo, o acompanhamento médio foi de 4,2 anos.
Esta análise comparou os riscos de DF dos dois grupos de tratamento. No período de 0,5 anos (após a estabilização) a 4 anos, a proporção de pacientes com DF no grupo Farxiga foi menor do que no grupo placebo (respectivamente: 26,8% vs 37,1%, p< 0,0001).="" este="" resultado="" foi="" consistente="" em="" todos="" os="" subgrupos="">
As taxas médias de declínio (DP) anual de TFGe em pacientes com DF (n=4788) e não-DF (n=10224) foram de 6,3 (3,7) e 0,0 (2,5) ml / min / 1,73m2 / ano, respectivamente.
Durante todo o período do estudo (0-4 anos), a proporção de pacientes com DF no grupo Farxiga foi menor do que no grupo placebo (respectivamente: 33,6% vs 37,0%, p<>
Os resultados acima confirmam que em uma ampla gama de pacientes com diabetes tipo 2 com alto risco de doença cardiovascular ou doença cardiovascular, em comparação com o placebo, Farxiga reduz o risco de rápida redução da TFGe (TFD), preserva relativamente a função renal, e este A benefício não tem nada a ver com as características basais do paciente'