Tratamento soxgliflozina de resultados de insuficiência cardíaca liberado

De acordo com a Federação Internacional de Diabetes (IDF), cerca de 463 milhões de adultos em todo o mundo sofrem de diabetes em 2019, e estima-se que até 2045, o número de pacientes diabéticos possa chegar a 700 milhões. Embora o mercado de tratamento do diabetes seja altamente competitivo, com a crescente prevalência de diabetes e o desenvolvimento progressivo de comorbidades, ainda há demanda não atendida no mercado de tratamento de diabetes, especialmente para tratamentos que podem proporcionar tanto açúcar no sangue quanto benefícios não-hedálidos. Ideal.

Nos últimos anos, um dos focos do desenvolvimento de medicamentos para diabetes é encontrar medicamentos com benefícios cardiovasculares (CV), incluindo peptídeos semelhantes a glucagon-1 (GLP-1) agonistas receptores e cotransportador de glicose de sódio 2 (SGLT2) O rápido desenvolvimento de inibidores, especialmente os inibidores SGLT2, sempre trouxe surpresas aos desenvolvedores de medicamentos, e eles ainda estão surgindo!

Tratamento "transfronteiriço" de insuficiência cardíaca! Pesquisa soxgliflozin divulgada

Nos dias 13 e 17 de novembro, hora local, foi realizada online a 93ª Reunião Científica Anual da American Heart Association (AHA 2020). Na reunião, foi divulgado o último estudo SOLOIST-WHF sobre o tratamento de pacientes diabéticos com insuficiência cardíaca descompensada. .

O ensaio SOLOIST-WHF é um teste trifásico, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo. O ponto final primário do estudo foi originalmente projetado para ser o número total de primeiras mortes cardiovasculares ou internações por insuficiência cardíaca, que mais tarde foi alterada para mortes cardíacas, internações por insuficiência cardíaca e consultas de emergência.

Ensaios clínicos anteriores de drogas inibidoras SGLT2 para a prevenção secundária da insuficiência cardíaca se concentraram principalmente em pacientes com diabetes tipo 2 ou diagnóstico de insuficiência cardíaca, mas sintomas estáveis de insuficiência cardíaca. Poucos estudos de inibidores de SGLT2 têm como alvo pacientes com insuficiência cardíaca descompensada. . Este estudo empurra as indicações de inibidores SGLT2 para o tratamento da insuficiência cardíaca a pacientes com insuficiência cardíaca que se deterioraram recentemente. Os resultados mostram que o Soxaggliflozin pode reduzir absolutamente a incidência de eventos de ponto final primário em 25,3% dos pacientes adultos, com uma taxa de redução relativa de 33,2%. Este resultado adiciona novas evidências clínicas para o tratamento da insuficiência cardíaca com inibidores SGLT2.

Além disso, na análise do subgrupo, também foi constatado que seja para insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (HFpEF) ou insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (HFrEF), a aplicação de soxgliflozina pode reduzir a ocorrência de eventos de ponto final, mas no HFpEF O efeito é melhor em pacientes (HR: 0,48 vs 0,72), o que fornece novas ideias para o tratamento do HEFFp.

O Soxgliflozin foi aprovado pela União Europeia para a doença tipo 1, mas ainda não foi colocado em uso; e a FDA dos EUA rejeitou a aplicação de marketing desta variedade. No ano passado, a Sanofi abandonou o projeto de desenvolvimento soxgliflozina. Embora o estudo SOLIST possa ser tarde demais para Lexicon, o estudo mostrou que Soxaggliflozin é benéfico para pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada. Pode ser uma boa notícia para outros concorrentes dos inibidores SGLT2.

Os resultados relatados na AHA 2020 são da versão truncada do ensaio, e os pontos finais foram alterados. Os resultados do estudo foram avaliados por pesquisadores e não por instituições independentes. Considerando que o tratamento da HFpEF tem sido difícil de romper, temos razões para sermos cautelosos com esse resultado. No entanto, com os dados de pesquisa Jardiance de Eli Lilly/Boehringer Ingelheim e FarxigaHFpEF da AstraZeneca a serem lançados no próximo ano, o potencial dessas drogas logo se tornará claro.

Os inibidores SGLT2 são constantemente surpreendidos! Layout de muitas empresas domésticas

Inibidores SGLT2 foram inicialmente aprovados para pacientes com diabetes tipo 2. Em 2019, três inibidores SGLT2 foram aprovados para pacientes com diabetes tipo 1 na Europa e no Japão: Farxiga (dapagliflozin) da AstraZeneca e Suglat (ipragliflozin) e Zynquista (sotagliflozin) da Lexicon.

Embora os inibidores de SGLT2 tenham efeitos hipoglicêmicos significativos, os benefícios cardiovasculares dessas drogas também têm atraído muita atenção. As Diretrizes de Diabetes do ESC 2019 colocam os inibidores do SGLT2 como o principal medicamento recomendado para pacientes com diabetes e pacientes cardiovasculares de alto risco/muito alto risco (nível de recomendação IA); 2020, "Asia Pacific Society of Nephrology (APSN) Clinical Practice Guidelines for Diabetic Nephropathy" e "2020 KDIGO Clinical Practice Guide: Diabetes Management in Patients with Chronic Kidney Disease" recomenda claramente os inibidores SGLT2 como uma diretriz internacional para medicamentos de primeira linha para pacientes com nefropatia diabética (DKD). Agora, os inibidores SGLT2 podem fornecer novos alvos para o tratamento de HFpEF.

Atualmente existem muitos inibidores SGLT2 no mercado na China, incluindo dapagliflozina, canagliflozina, empagliflozina e empagliflozina, principalmente importados, mas canagliflozina e empagliflozina foram imitados. Lista farmacêutica. Para o desenvolvimento de inibidores SGLT2, muitas variedades também entraram na clínica. Entre eles, a Hengligliflozin de Jiangsu Hengrui, a Jiagligliflozin da Farmacêutica Shandong Xuanzhu, e o Rongligliflozin de Guangdong Dongyang Sunshine entraram em testes clínicos de fase III.

Conclusão

Nos últimos anos, foram feitos progressos significativos no campo do diabetes, mas ainda há muitas necessidades clínicas não atendidas para o tratamento do diabetes. A necessidade mais fundamental do tratamento do diabetes é desenvolver terapias inovadoras para resolver o impacto da doença na vida dos pacientes. Embora ainda não se saiba se um método de tratamento real pode ser descoberto e desenvolvido, deve haver algumas terapias promissoras no pipeline. .

Embora os resultados do estudo SOLOIST-WHF não sejam rigorosos o suficiente, com a divulgação dos dados do estudo HFpEF da Jardiance de Eli Lilly/Boehringer Ingelheim e farxiga da AstraZeneca no próximo ano, o potencial dessas drogas logo se tornará claro.