Tratamento com sotagliflozina de resultados de insuficiência cardíaca liberado

De acordo com a International Diabetes Federation (IDF), aproximadamente 463 milhões de adultos em todo o mundo sofrerão de diabetes em 2019 e estima-se que em 2045 o número de pacientes diabéticos pode chegar a 700 milhões. Embora o mercado de tratamento de diabetes seja altamente competitivo, com o aumento da prevalência de diabetes e o desenvolvimento progressivo de comorbidades, ainda há demanda não atendida no mercado de tratamento de diabetes, especialmente para tratamentos que podem fornecer benefícios de açúcar no sangue e não açúcar no sangue. ideal.

Nos últimos anos, um dos focos de desenvolvimento de medicamentos para diabetes é encontrar medicamentos com benefícios cardiovasculares (CV), incluindo agonistas do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1) e cotransportador 2 de sódio-glicose (SGLT2). O rápido desenvolvimento de inibidores, especialmente os inibidores de SGLT2, sempre trouxeram surpresas para os desenvolvedores de medicamentos, e elas ainda estão surgindo!

GG quot; Cross-border" tratamento da insuficiência cardíaca! Pesquisa de Sotagliflozin é lançada

De 13 a 17 de novembro, hora local, a 93ª Reunião Anual de Ciências da American Heart Association (AHA 2020) foi realizada online. Na reunião, o mais recente estudo SOLOIST-WHF de Sotagliflozin no tratamento de pacientes com diabetes e insuficiência cardíaca descompensada foi lançado.

O estudo SOLOIST-WHF é um estudo trifásico, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo. O desfecho primário do estudo foi originalmente projetado para ser o número total das primeiras mortes cardiovasculares ou hospitalizações devido a insuficiência cardíaca, que mais tarde foi alterado para mortes cardíacas, hospitalizações devido a insuficiência cardíaca e visitas ao pronto-socorro.

Os ensaios clínicos anteriores de medicamentos inibidores do SGLT2 para a prevenção secundária da insuficiência cardíaca focaram principalmente em pacientes com diabetes tipo 2 ou insuficiência cardíaca diagnosticada, mas com sintomas de insuficiência cardíaca estáveis. Poucos estudos de inibidores de SGLT2 têm como alvo pacientes com insuficiência cardíaca descompensada. . Este estudo empurra as indicações de inibidores de SGLT2 para o tratamento de insuficiência cardíaca para pacientes com insuficiência cardíaca que pioraram recentemente. Os resultados mostram que Sotagliflozin pode reduzir absolutamente a incidência de eventos de desfecho primário em 25,3% dos pacientes adultos, com uma taxa de redução relativa de 33,2%. Este resultado adiciona novas evidências clínicas para o tratamento da insuficiência cardíaca com inibidores do SGLT2.

Além disso, na análise de subgrupo, também foi visto que, seja para insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (HFpEF) ou insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (HFrEF), a aplicação de Sotagliflozina pode reduzir a ocorrência de eventos de ponto final, mas é eficaz em pacientes com ICFEP Melhor (HR: 0,48 vs 0,72), proporcionando novas ideias para o tratamento da ICFEP.

A sotagliflozina foi aprovada pela União Europeia para a doença do tipo 1, mas ainda não foi posta em uso; enquanto o FDA dos EUA rejeitou o pedido de comercialização desta variedade. No ano passado, a Sanofi abandonou o projeto de desenvolvimento Sotagliflozin. Embora o estudo SOLOIST possa ser tarde demais para o Lexicon, o estudo mostrou que Sotagliflozin é benéfico para pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e para outros inibidores de SGLT2. Os concorrentes podem ser boas notícias.

Os resultados relatados no AHA 2020 são da versão truncada do teste e os endpoints foram alterados. Os resultados do estudo foram avaliados por pesquisadores e não por instituições independentes. Considerando que o tratamento para ICFEP tem sido difícil de romper, temos motivos para cautela quanto a esse resultado. No entanto, com os dados de pesquisa do Jardiance da Eli Lilly / Boehringer Ingelheim e do FarxigaHFpEF da AstraZeneca a serem lançados no próximo ano, o potencial dessas drogas logo ficará claro.

Os inibidores de SGLT2 são constantemente surpreendidos! Layout de muitas empresas nacionais

Os inibidores do SGLT2 foram inicialmente aprovados para pacientes com diabetes tipo 2. Em 2019, três inibidores de SGLT2 foram aprovados para pacientes com diabetes tipo 1 na Europa e no Japão: Farxiga da AstraZeneca (dapagliflozin) e Astellas 'Suglat (ipragliflozin) e Zynquista da Lexicon (sotagliflozin).

Embora os inibidores do SGLT2 tenham efeitos hipoglicêmicos significativos, os benefícios cardiovasculares dessas drogas também têm chamado muita atenção. As diretrizes de diabetes da ESC de 2019 colocam os inibidores de SGLT2 como o principal medicamento recomendado para pacientes com diabetes e pacientes de alto risco cardiovascular / muito alto (nível de recomendação IA); 2020," Asia Pacific Society of Nephrology (APSN) Clinical Practice Guidelines for Diabetic Nephropathy" e" Guia de Prática Clínica KDIGO 2020: Gestão de Diabetes em Pacientes com Doença Renal Crônica" claramente recomenda os inibidores de SGLT2 como uma diretriz internacional para medicação de primeira linha para pacientes com nefropatia diabética (DKD). Agora, os inibidores de SGLT2 podem fornecer novos alvos para o tratamento de HFpEF.

Existem atualmente muitos inibidores do SGLT2 no mercado na China, incluindo dapagliflozina, canagliflozina, empagliflozina e empagliflozina, principalmente importados, mas a canagliflozina e a empagliflozina foram imitadas. Lista farmacêutica. Para o desenvolvimento de inibidores de SGLT2, muitas variedades também entraram na clínica. Entre eles, Jiangsu Hengrui' s Hengligliflozin, Shandong Xuanzhu Pharmaceutical' s Jiagligliflozin e Guangdong Dongyang Sunshine' s Rongligliflozin entraram em ensaios clínicos de fase III.

Conclusão

Nos últimos anos, progressos significativos foram feitos no campo do diabetes, mas ainda existem muitas necessidades clínicas não atendidas para o tratamento do diabetes. A necessidade mais fundamental para o tratamento do diabetes é desenvolver terapias inovadoras para resolver o impacto da doença na vida dos pacientes. Embora ainda deva ser visto se um método de tratamento real pode ser descoberto e desenvolvido, deve haver algumas terapias promissoras no pipeline. .

Embora os resultados do estudo SOLOIST-WHF não sejam rigorosos o suficiente, com o lançamento dos dados do estudo HFpEF do Jardiance da Eli Lilly / Boehringer Ingelheim e do Farxiga da AstraZeneca no próximo ano, o potencial dessas drogas logo ficará claro.