Inibidor SGLT 2 recebe qualificação Fast Track do FDA para reduzir o risco de morte em pacientes com doença renal crônica

A Boehringer Ingelheim e a Eli Lilly and Company anunciaram conjuntamente que o FDA dos EUA concedeu a sua qualificação rápida de inibidor de SGLT 2 empagliflozin (nome comercial Jardiance) para reduzir a doença renal crônica Progressão da nefropatia e risco de morte cardiovascular em pacientes adultos.

A doença renal crônica é a nona principal causa de morte nos Estados Unidos. Cerca de dois terços dos casos são devidos a doenças metabólicas, como diabetes (chamada nefropatia diabética), pressão alta e obesidade. Vale ressaltar que a doença renal crônica está associada ao aumento da morbimortalidade das doenças cardiovasculares. A maioria das mortes em pacientes com doença renal crônica é resultado de complicações cardiovasculares, geralmente ocorrendo antes do desenvolvimento da doença renal em estágio terminal.

Ao inibir o transportador glomerular SGLT 2, a Englitina pode reduzir a reabsorção de glicose nos rins e torná-la excretada na urina, reduzindo assim o nível de glicose no sangue. O mecanismo de ação da Englitina não está relacionado à insulina. Foi aprovado pelo FDA no final de 2 016 para reduzir o açúcar no sangue em pacientes com diabetes tipo 2 com doença cardiovascular e seu risco de morte por doença cardiovascular.

Anteriormente, os resultados do estudo chamado EMPA-REGOUTCOME mostraram que, em comparação com o grupo placebo, a Ngegliflozin reduziu o risco de ocorrência e progressão de doença renal e doença cardiovascular em pacientes adultos com diabetes tipo 2 em {{2} }%. Atualmente, com base nos resultados positivos do teste EMPA-REGOUTCOME, o R 0010010 amp; O pessoal da D está realizando um teste chamado EMPA-KIDNEY. O estudo é um estudo clínico duplo-cego, controlado por placebo, projetado para avaliar o efeito de Englistin na progressão da doença renal e o risco de morte cardiovascular em pacientes. Um total de 6 000 pacientes com doença renal crônica participaram, independentemente de estarem com diabetes.

0010010 A doença renal crônica pode ter um efeito devastador na vida das pessoas. 0010010 # 39; Não só danifica os rins, como pode levar a diálise ou transplante de rim. Além disso, pode aumentar o risco de morte cardiovascular, 0010010 quot; O vice-presidente de Desenvolvimento Clínico e Assuntos Médicos da Boehringer Ingelheim, Dr. Mohamed Eid, disse: 0010010 “A doença renal crônica é uma doença comum e fatal, mas atualmente existem apenas poucas opções de tratamento. Isso nos levou a explorar o potencial terapêutico de Engelin. 0010010 quot;