O medicamento de esclerose múltipla de Rocre, Ocrevus, reduz significativamente a progressão da incapacidade e atrofia do tálamo, quanto mais cedo o efeito do tratamento for melhor!

Roche (Roche) lançou recentemente os novos estudos opera I e OPERA II fase III de Ocrevus (ocrelizumab), um novo medicamento para esclerose múltipla, e novos dados de análise para a fase de extensão de rótulo aberto (OLE). Esses dados sugerem que em pacientes com esclerose múltipla recidiva (RMS) e esclerose múltipla progressiva primária (PPMS), o tratamento ocrevus reduz o risco de progressão da doença e da incapacidade.

O ocrevus é infundido por via intravenosa a cada 6 meses e só precisa ser infundido duas vezes por ano, o que pode melhorar significativamente a conformidade do tratamento do paciente. Essas novas análises adicionam evidências adicionais ao "risco-benefício" da Ocrevus, incluindo o impacto da esm na vida diária dos pacientes.

Levi Garraway, MD, diretor médico da Roche e chefe de desenvolvimento global de produtos, disse: "Para pacientes com esclerose múltipla, é muito importante manter a mobilidade o maior tempo possível. Sentimos que essas novas análises de longo prazo encorajadoras, essas análises mostram que iniciar o tratamento ocrevus precocemente pode reduzir o risco de precisar de um andador em quase 50% dentro de 6 anos. Retardar a progressão da ESM no início do processo da doença - não apenas tratar recaídas - pode dar aos pacientes trazer resultados mais clinicamente significativos. "

—— A influência da Ocrevus no progresso da incapacidade e no risco de auxílios ambulantes em pacientes com RMS:

O uso precoce do tratamento Ocrevus pode atrasar o risco de precisar de um andador. Esse risco é medido pelo tempo que o paciente pontua 6 ou mais na Escala de Estado de Incapacidade Estendida (EDSS) (EDSS ≥ 6 pontos por pelo menos 48 semanas). Uma nova análise pós-hoc do período de extensão do rótulo aberto (OLE) de 2 estudos de ÓPERA mostrou que após o tratamento duplo-cego com interferon beta-1a, o paciente foi convertido para tratamento Ocrevus após 2 anos (o tempo total de tratamento para Ocrevus foi de 4 anos). Em comparação com os pacientes com RMS, o risco de uso de um andador foi reduzido em 49% (4,3% vs 7,2%, p = 0,0042) para pacientes com RMS que continuaram a usar o tratamento Ocrevus desde o estágio inicial (o tempo total de tratamento de Ocrevus foi de 6 anos). Os perfis de segurança do período de dupla cegueira e do período de extensão de rótulo aberto são basicamente os mesmos.

—— A influência do Ocrevus na progressão da doença atrófica talâmica:

O ocrevus pode gradualmente retardar a atrofia do tálamo em pacientes com RMS ou PPMS (medido por alterações no volume do tálamo). Os estudos de fase III OPERA I, OPERA II e ORATORIO da fase dupla-cega mostraram que Ocrevus mostrou atrofia significativamente menos talâmica em comparação com interferon β-1a e placebo (todos p<0.001). the="" thalamus="" is="" a="" deep="" gray="" matter="" structure="" in="" the="" brain="" that="" plays="" the="" role="" of="" relay="" and="" integration="" center,="" and="" plays="" a="" key="" role="" in="" alertness,="" motor="" control="" and="" cognition,="" and="" sensory="" processing.="" the="" thalamus="" is="" affected="" by="" ms-related="" injuries,="" and="" its="" atrophy="" may="" be="" a="" useful="" marker="" of="">

Ocrevus é um anticorpo monoclonal humanizado que tem como alvo seletivamente células B cd20 positivas, que é um tipo específico de célula imune e é considerado um fator-chave que leva a bainha de mielina e danos de axônio. Este dano nervoso pode causar incapacidade em pacientes com esclerose múltipla (EM). Estudos pré-clínicos confirmaram que o Ocrevus pode se ligar seletivamente à proteína da superfície celular CD20 expressa em células B específicas, mas não se liga à proteína CD20 na superfície das células-tronco e células plasmáticas, por isso pode reter funções importantes do sistema imunológico.

A Ocrevus foi aprovada pela primeira vez pela FDA dos EUA em março de 2017 e foi aprovada por mais de 90 países ao redor do mundo. O medicamento é o primeiro tratamento aprovado para RMS (incluindo ms [RRMS], MS progressivo ativo ou recorrente [SPMS], síndrome clínica isolada [mercado dos EUA]) e drogas PPMS. A droga é infundida por via intravenosa a cada 6 meses e só precisa ser infundida duas vezes por ano, o que pode melhorar significativamente a conformidade do paciente. A experiência real do Ocrevus está aumentando rapidamente, e mais de 150.000 casos de ESM foram tratados com esta droga em todo o mundo.

A esclerose múltipla (EM) é uma doença inflamatória crônica do sistema nervoso central que afeta aproximadamente 2,3 milhões de pessoas em todo o mundo, e atualmente não há cura para a doença. A esms ocorre porque o sistema imunológico do corpo ataca a camada isolante e a estrutura de suporte das células nervosas do cérebro, medula espinhal e nervo óptico, a bainha de mielina, causando inflamação e danos relacionados. Esta lesão pode causar uma série de sintomas, incluindo deficiência visual, fraqueza muscular, dificuldades de fala, fadiga grave, comprometimento cognitivo, etc. Em casos graves, pode levar a deficiências de mobilidade e incapacidade. A idade média de início da esclerose múltipla é geralmente de 20 a 40 anos, que é a principal causa de incapacidade não traumática na população jovem e de meia-idade.

fonte:Novos dados de 6 anos para o OCREVUS da Roche (ocrelizumab) mostram iniciação de tratamento anterior quase pela metade do risco de precisar de ajuda ambulante na recaída da esclerose múltipla