O Rituxan biológico da Roche ace acrescenta uma nova indicação para o tratamento da púrpura trombocitopênica trombótica adquirida (aTTP)!

Chugai, uma empresa farmacêutica japonesa controlada pela Roche, e Zenyaku Kogyo anunciaram em conjunto que o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão (MHLW) aprovou as injeções de Rituxan Mab) 100 mg e 500 mg são uma nova indicação para o tratamento da púrpura trombocitopênica trombótica adquirida (aTTP). O Rituxian é vendido em conjunto por duas empresas no Japão, e ambas as partes continuarão trabalhando juntas.

A púrpura trombocitopênica trombótica (TTP) é uma microangiopatia trombótica disseminada grave, com anemia hemolítica por doença microvascular, consumo reduzido de agregação plaquetária e danos nos órgãos causados ​​por microtrombose (como rim, sistema nervoso central, etc.). A doença é causada por uma diminuição na atividade de uma liase macromolecular, uma metaloproteinase despolimerizada do tipo proteica (ADAMTS 13) contendo um motivo de proteína de ligação a plaquetas tipo I, que promove a agregação plaquetária. No passado, o prognóstico do TTP era ruim, o curso da doença era curto e a taxa de mortalidade dos casos era de 80 a 90% quando não tratada a tempo. Com a aplicação clínica da troca plasmática, o prognóstico melhorou bastante e a taxa de mortalidade de casos caiu para 10-20%.

O TTP pode ser dividido em TTP congênito (cTTP) causado pela anormalidade do gene ADAMTS 13 e TTP adquirido (aTTP) causado por autoanticorpos do ADAMTS 13 . Nas diretrizes de tratamento do Japão e de outros países, o Rituxan é listado como uma das opções de tratamento para pacientes que falharam no tratamento da troca plasmática (tratamento de primeira linha aTTP) ou pacientes que apresentam recidiva precoce. No Japão, o TTP afeta cerca de 500 pessoas a cada ano, com a grande maioria (95%) relatando como aTTP.

O rituxan é um anticorpo monoclonal terapêutico que tem como alvo o antígeno CD 20 na superfície das células B normais e malignas e mobiliza as defesas naturais do corpo 0010010 # 39 para atacar e matar os marcados Células B. Atualmente, além de vários tipos de tumores, o Rituxan também é aprovado para o tratamento de muitos tipos de doenças auto-imunes, incluindo: artrite reumatoide (AR), poliangiite granulomatosa (GPA) e inflamação polivalente microscópica (MPA), pênfigo vulgar (PV) )

No final de setembro 2019, o rituxan foi aprovado pelo FDA dos EUA e foi usado em combinação com glicocorticóide (GCC) para crianças 2 com mais de cinco anos no tratamento de GPA e MPA. Vale ressaltar que o Rituxan é o primeiro e único medicamento aprovado pelo FDA para tratar o GPA e o MPA em pacientes pediátricos 2 com mais de anos de idade. O GPA e o MPA são duas vasculites raras e potencialmente fatais que afetam os vasos sanguíneos pequenos e médios. A indicação foi aprovada pelo processo de revisão prioritária do FDA e também marcou a primeira indicação pediátrica do Rituxan.

O GPA e o MPA são duas vasculites associadas ao anticorpo citoplasmático anti-neutrófilo (ANCA) (AAV). O AAV é uma vasculite que afeta principalmente pequenos vasos sanguíneos. Em geral, o GPA e o MPA afetam os pequenos vasos sanguíneos dos rins, pulmões, seios nasais e vários outros órgãos, mas essas doenças podem ter efeitos diferentes em cada paciente. Tanto o GPA quanto o MPA são considerados doenças raras, com uma taxa de prevalência global estimada de 23 a 160 casos por milhão de habitantes. Os casos de GPA e MPA na infância são ainda mais raros e estão associados a sintomas graves e potencialmente fatais.