O inibidor oral de JAK1 de nova geração da Pfizer, Cibinqo, foi aprovado no Japão: sua eficácia supera o Dupixent! - 2/2

Em agosto deste ano, a Pfizer anunciou os resultados positivos do estudo de Fase 3 JADE DARE (B7451050). O estudo foi realizado em pacientes adultos com DA moderada a grave que receberam terapia tópica de base.abrocitinibe(200 mg por via oral, uma vez ao dia) foi comparado diretamente com Dupixent (300 mg, injetado por via subcutânea uma vez a cada 2 semanas). Neste estudo,abrocitinibefoi tratado com um comprimido de 200 mg por via oral uma vez ao dia, e Dupixent foi tratado com uma injeção subcutânea de 300 mg em semanas alternadas após a dose de indução de 600 mg. Todos os pacientes receberam terapia tópica de base.

Os desfechos de eficácia primários comuns do estudo são: (1) A proporção de pacientes que obtiveram uma resposta pruriginosa na segunda semana de tratamento, definida como a escala de classificação numérica de pico de prurido (PP-NRS, faixa de pontuação: 0-10) pontuação melhorou ≥ 4 em comparação com a linha de base (2) A proporção de pacientes que alcançaram uma resposta de área de eczema e índice de gravidade 90 (EASI-90) na 4ª semana de tratamento, definida como uma melhora de EASI (faixa de pontuação: 0-72) pontuação ≥90% em comparação com a linha de base. O principal endpoint secundário é a proporção de pacientes que alcançam uma resposta EASI-90 na semana 16 de tratamento. O estudo permitirá a avaliação de qualquer diferença na eficácia que pode persistir no 6º mês de tratamento.

Os resultados mostraram que o estudo atingiu o endpoint de eficácia primário comum e o endpoint de eficácia secundário chave: Comparado com Dupixent,abrocitinibetem superioridade estatística em todos os índices de eficácia avaliados e sua segurança é consistente com estudos anteriores. .

Dupixent foi desenvolvido em conjunto pela Sanofi e Regeneron. É o&nº 39; o primeiro e único agente biológico direcionado aprovado para o tratamento de dermatite atópica (DA) moderada a grave, que pode melhorar de forma rápida, significativa e contínua a pele de pacientes com dermatite atópica. O grau de dano e os sintomas de coceira.

O Dupixent tem como alvo os principais impulsionadores da inflamação do tipo 2. A droga é um anticorpo monoclonal totalmente humanizado que inibe especificamente o sinal de ativação excessiva de duas proteínas-chave, IL-4 e IL-13. IL-4 / IL-13 são dois tipos de fatores inflamatórios, que são os fatores principais e centrais da inflamação intrínseca nas doenças inflamatórias do tipo 2. A inflamação do tipo 2 desempenha um papel importante em doenças como dermatite atópica, asma, rinossinusite crônica com pólipos nasais (CRSwNP) e esofagite eosinofílica.

Dupixent foi lançado no final de março de 2017 e foi aprovado para tratar 3 tipos de doenças causadas pela inflamação do tipo 2: dermatite atópica moderada a grave (pacientes ≥ 6 anos), asma moderada a grave (pacientes ≥ 12 anos), Rinossinusite crônica com pólipos nasais (CRSwNP, pacientes adultos).

Na China, em junho de 2020, o Dupixent foi aprovado pela National Medical Products Administration (NMPA) para o tratamento da dermatite atópica (DA) moderada a grave em adultos. Darbitux é o primeiro e único agente biológico direcionado do mundo' aprovado para o tratamento de dermatite atópica moderada a grave em adultos. O grau de dano e os sintomas de coceira. Graças à promoção da reforma da regulamentação de medicamentos, o Dabituo foi aprovado na China com dois anos de antecedência, proporcionando aos pacientes chineses novas opções de tratamento.