A Merck e a Korea-American Pharmaceuticals assinaram um acordo de US$ 870 milhões para obter efinopegdutida, um agonista receptor GLP-1/GL duplo

A Merck & Co e a Hanmi Pharma anunciaram conjuntamente que as duas partes assinaram um contrato de licença exclusiva para o desenvolvimento, fabricação e comercialização de efinopegdutida (anteriormente conhecido como HM12525A), que é uma droga em desenvolvimento pela Hanmi. Um receptor de glucagon semanal-1 (GLP-1)/glucagon (GL) receptor duplo agonista, desenvolvido para o tratamento de esteatohepatite não alcoólica (NASH).

Esteatohepatite não alcoólica (NASH) é uma forma extrema de fígado gorduroso não alcoólico, definido como o aparecimento de esteatose acompanhado de inflamação e danos nas células hepáticas. NASH pode causar fibrose hepática avançada, cirrose, insuficiência hepática e tumores hepáticos. A doença tornou-se a segunda causa mais comum de transplante de fígado nos Estados Unidos após hepatite C crônica. Atualmente, o mercado nash atingiu 40 bilhões de dólares, mas nenhuma droga foi aprovada para tratar NASH.

efinopegdutida é um agonista receptor GLP-1/glucagon duplo que pode ativar tanto o receptor GLP-1 quanto o receptor glucagon. A segurança e a eficácia da droga foram avaliadas em múltiplos ensaios clínicos de fase 1 e fase 2, incluindo o tratamento de pacientes com e sem diabetes tipo 2.

De acordo com o acordo, a Merck obterá a licença exclusiva para o desenvolvimento, fabricação e comercialização de efinopegdutida nos Estados Unidos e globalmente. Hanmi receberá um pagamento antecipado de US$ 10 milhões e é elegível para pagamentos de até US$ 860 milhões relacionados ao desenvolvimento, aprovação regulatória e comercialização de efinopegdutide, bem como royalties de dois dígitos com base nas vendas de produtos. Hanmi reserva-se o direito de comercializar efinopegdutida na Coreia.

O Dr. Sam Engel, vice-presidente de Pesquisa Clínica de Diabetes e Endocrinologia da Merck Research Laboratories, disse: "Os dados do estudo fase II fornecem evidências clínicas convincentes e apoiam a avaliação adicional de efinopegdutida no tratamento de NASH. Continuaremos a levar adiante nosso orgulho. A tradição de desenvolver medicamentos significativos para o tratamento de doenças metabólicas e ansiosos para promover o desenvolvimento deste candidato a medicamentos."

O Dr. Se Chang Kwon, CEO e presidente da Hanmi, disse: "Este acordo de licenciamento apoia o objetivo da Hanmi de desenvolver e fornecer terapias inovadoras para pacientes necessitados. Acreditamos que a forte experiência científica da Merck em doenças metabólicas permite que ela possa promover melhor o desenvolvimento desse candidato a medicamentos e maximizar seu potencial em pacientes em todo o mundo."