Johnson&Johnson FGFR quinase inibidor Balversa combinado com inibidor PD-1 cetrelimabe - 1/2

Janssen Pharmaceuticals, uma subsidiária da Johnson& Johnson (JNJ), anunciou recentemente os resultados do estudo NORSE de Fase 1b / 2 (NCT03473743) na conferência virtual da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) de 2021. O estudo é realizado em pacientes com carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático (mUC) que não são adequados para quimioterapia com cisplatina e carregam alterações no gene FGFR3 ou FGFR2 do receptor do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR). O inibidor de FGFR quinase Balversa (erdafitinibe) e o inibidor de PD-1 cetrelimabe plano de tratamento combinado, e comparado com o plano de tratamento de agente único Balversa. A cisplatina é atualmente uma terapia de tratamento padrão para o tratamento de mUC.

Os resultados da pesquisa preliminar mostram que o regime de Balversa + cetrelimabe mostrou forte atividade clínica e profundidade de alívio em pacientes, e sua segurança geral é geralmente consistente com a monoterapia com Balversa e é comparável ao perfil de segurança conhecido de anti-PD aprovado -1 terapias. Unânime.

No momento da análise dos dados, entre os 19 pacientes que receberam o tratamento com Balversa + cetrelimabe, a taxa de resposta objetiva (ORR) avaliada pelo investigador foi de 68% (IC de 95%: 43-87), dos quais 21 % (n=4) foram remissão completa (CR), 47% foram remissão parcial (RP). O padrão de avaliação de resposta do padrão de avaliação de eficácia de tumor sólido versão 1.1 (RECIST v1.1) foi usado para avaliação, e a taxa de controle da doença (DCR) foi de 90% (IC de 95%: 67-99). Entre os 18 pacientes que receberam monoterapia com Balversa, a ORR foi de 33% (IC 95%: 13-59), dos quais 1 paciente era CR, 28% (n=5) era PR, e DCR foi 100% (95%) IC : 82-100).

Neste estudo, a segurança de Balversa associada ao tratamento com cetrelimab (n=24) foi basicamente semelhante à da monoterapia com Balversa (n=24). O evento adverso mais comum no período de tratamento (EA) foi hiperfosfatemia (Balversa + grupo Cetrelimabe vs grupo de monoterapia Balversa: 58% vs 58%), estomatite (54% vs 63%), diarreia (42% vs 50% ), boca seca (58% vs 21%), pele seca (38%) vs 21%) e anemia (25% vs 25%). Eventos adversos de grau 3-4 ocorreram em 12 pacientes (50%) no grupo de Balversa + cetrelimabe e em 9 pacientes (38%) no grupo de Balversa com agente único. Os eventos adversos de grau 3-4 mais comuns no grupo Balversa + cetrelimabe foram estomatite (n=3 [12,5%]), lipase elevada (n=3 [12,5%]) e fadiga (n=2 [8,3 %]]); No grupo Balversa, foi anemia (n=3 [12,5%]) e deterioração da saúde física geral (n=3 [12,5%]).

O principal pesquisador do estudo, Thomas Powles, professor de oncologia urológica, diretor do Barts Cancer Institute em Londres, disse:&Os inibidores de PD-1 tornaram-se uma opção de tratamento para uma variedade de tumores sólidos, incluindo câncer de bexiga . Agora, conforme influenciamos o impacto Para entender os fatores genéticos do resultado do tratamento, estamos explorando novos tratamentos que podem ajudar os pacientes com mutações específicas, incluindo alterações e fusões de FGFR. Através da terapia combinada de Balversa e cetrelimab, pretendemos alterar o microambiente tumoral e torná-lo mais fácil Interveniente por PD-1."