O tratamento com inibidor Rinvoq (upadacitinib) da AR moderada a grave mostra uma resposta sustentada a longo prazo!

A AbbVie lançou recentemente novos dados de uma análise post-mortem de um ensaio clínico de fase 3 SELECT-BEYOND avaliando o inibidor oral JAK1 Rinvoq (upadacitinib) em pacientes com artrite reumatoide (AR). Ver: Sustentabilidade da resposta ao upadacitinibe entre pacientes com artrite reumatóide ativa, medicamentos anti-reumáticos que modificam a doença, refratários a biológicos.

O estudo SELECT-BEYOND inscreveu pacientes com AR moderada a grave que estavam recebendo medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença sintéticos tradicionais estáveis ​​(csDMARD) e que haviam apresentado anteriormente respostas insuficientes ou intolerantes a pelo menos um DMARD biológico (bDMARD) por.

Os resultados mostraram que 34% dos pacientes tratados com Rinvoq + csDMARD de fundo alcançaram remissão do índice de atividade da doença clínica (CDAI ≤ 2,8) quando responderam pela primeira vez antes da 60ª semana, e 79% dos pacientes alcançaram baixa atividade da doença de CDAI (LDA ; CDAI≤10). Em termos de resposta de manutenção (definida como nenhuma perda de resposta durante 2 visitas consecutivas do estudo), a remissão de CDAI e CDAI LDA foram observadas em 39% e 61% dos pacientes, respectivamente, em 60 semanas.

Dos pacientes que receberam tratamento com Rinvoq e perderam a remissão de CDAI, 58% ainda mantiveram CDAI LDA e 22% retornaram à remissão antes do prazo de análise. De acordo com os critérios do índice simplificado de atividade da doença (SDAI) e DAS28 (CRP)< 2,6="" ≤3,2,="" foi="" observado="" que="" a="" remissão="" e="" a="" lda="" têm="" um="" padrão="" de="" resposta="" sustentado="">

Dados de análise post-mortem do ensaio clínico SELECT-BEYOND

O diretor científico e vice-presidente sênior da AbbVie, Thomas Hudson, MD, disse: “Muitos pacientes com artrite reumatóide ainda sentem dor nas articulações e declínio da função física, apesar de serem tratados. Esses dados enfatizam o Rinvoq como uma importante opção de tratamento. Tem potencial para ajudar os pacientes a enfrentar os desafios diários da artrite reumatóide."

O Dr. Ronald van Vollenhoven, Diretor do Centro de Reumatologia de Amsterdã (ARC) e Presidente da Reumatologia, disse:" O principal objetivo do tratamento para pacientes com artrite reumatóide é aliviar a doença ou reduzir a atividade da doença. Sinto-me encorajado por esses dados, o que comprova ainda mais o Rinvoq. Pode ajudar mais pacientes com artrite reumatóide a controlar esta doença crônica progressiva e atingir esses objetivos importantes de tratamento."

O ingrediente farmacêutico ativo do Rinvoq éupadacitinib, que é um inibidor JAK1 seletivo e reversível oral descoberto e desenvolvido pela AbbVie. Ele está sendo desenvolvido para tratar várias doenças inflamatórias imunomediadas. JAK1 é uma quinase que desempenha um papel fundamental na fisiopatologia de muitas doenças inflamatórias.

Até agora, na União Europeia, o Rinvoq 15mg foi aprovado para 4 indicações: (1) para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide (AR) moderada a grave; (2) para o tratamento da artrite psoriática ativa (APs) para pacientes adultos; (3) para o tratamento de pacientes adultos com espondilite anquilosante (EA) ativa; (4) para o tratamento de pacientes adultos com dermatite atópica (DA) moderada a grave e pacientes adolescentes com 12 anos ou mais. Na União Europeia, Rinvoq 30 mg foi aprovado para 1 indicação: é utilizado para tratar adultos com DA moderada a grave com idade inferior a 65 anos.

Nos Estados Unidos, Rinvoq 15 mg é aprovado apenas para 1 indicação: é usado para tratar adultos com artrite reumatóide (AR) moderada a grave.

Atualmente, Rinvoq trata colite ulcerativa (UC), artrite reumatóide (AR), artrite psoriática (APs), dermatite atópica (DA), espondiloartrite axial (axSpA), Crohn Os estudos clínicos de Fase 3 da doença En' s (CD) e arterite de células gigantes (GCA) estão em andamento.