Pesquisa e desenvolvimento independentes de antidepressivos! O novo aplicativo LY 03005 (NDA) da Luye Pharmaceutical foi aceito pelo FDA dos EUA!

O Luye Pharma Group anunciou que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concluiu a revisão de seu novo composto LY 03005 e aceitou oficialmente o novo aplicativo de marketing de medicamentos (NDA) da LY 03005. O medicamento é usado para tratar a depressão e também é o segundo novo medicamento para o sistema nervoso central que Luye entrou no estágio da NDA nos Estados Unidos.

LY 03005 é um produto exclusivo do sistema nervoso central baseado na nova plataforma de compostos (NCE / NTE) da Luye Pharmaceutical. É um inibidor da recaptação tripla de serotonina-norepinefrina-dopamina (SNDRI) e um de seus metabólitos ativos é um inibidor da recaptação dupla de serotonina-norepinefrina (SNRI). Atualmente, a Luye Pharma possui patentes que cobrem a composição química, a forma de cristal e a preparação de LY 03005. Patentes para composição química e forma de cristal foram obtidas na China, Estados Unidos, Europa, Japão e Coréia do Sul e em outros países e regiões.

Como uma das doenças mais comuns no sistema nervoso central, existem mais de 300 milhões de pessoas com depressão em todo o mundo. A doença é a principal causa de incapacidade em todo o mundo e um fator importante no ônus global da doença. De acordo com dados do IQIVA: em 2018, o tamanho do mercado de antidepressivos nos Estados Unidos atingiu 4. {{{3}} bilhões de dólares, de 2016 para { {1}} com uma taxa de crescimento anual composta de 7. 3%.

Em geral, antidepressivos tradicionais, como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs) e inibidores da recaptação de serotonina-noradrenalina (SNRIs), têm falta de prazer, disfunção sexual e não podem melhorar a cognição Deficiências e outras deficiências de drogas e serotonina-noradrenalina-dopamina espera-se que os inibidores triplos de recaptação (SNDRIs) sejam mais úteis do que os medicamentos tradicionais na proteção de pacientes 0010010 # 39; função sexual, agindo mais rapidamente e com melhor eficácia, e espera-se que resolva as necessidades não atendidas dos pacientes.

A administração do Luye Pharmaceutical Group disse: 0010010 “A população global de pacientes no campo de doenças do sistema nervoso central, incluindo depressão, é grande e continua a aumentar. Esse tipo de doença causou sérios problemas para os pacientes e suas famílias. Esperamos fornecer mais inovações de alta qualidade do medicamento de pesquisa original, ajudando mais pacientes necessitados em todo o mundo. 0010010 quot;

O sistema nervoso central é uma das principais áreas terapêuticas do layout estratégico da Luye Pharma. 0010010 # 39; No momento, a empresa formou uma rica série de linhas de produtos em desenvolvimento nesse campo, cobrindo depressão, doença de Parkinson, esquizofrenia, transtorno bipolar, Alzheimer 0010010 # 39; s doença e muitas outras doenças, muitas das quais foram desenvolvidas nos Estados Unidos, Europa e outros países e regiões para o NDA ou estágio clínico tardio.

A Luye Pharma está envidando todos os esforços para promover o desenvolvimento e a comercialização desses novos medicamentos, com o objetivo de aumentar ainda mais sua competitividade básica e as capacidades de operação global neste campo.