Inibidor de JAK oral da Eli Lilly Olumiant (baricitinibe): 9,3 anos de tratamento, com boa segurança em longo prazo! - 1/2

Eli Lilly e seu parceiro Incyte anunciaram recentemente novos dados sobre o inibidor oral de JAK Olumiant (baricitinib) no tratamento da artrite reumatóide (AR) no 2021 American Academy of Rheumatology Virtual Annual Meeting (ACR Convergence 2021). Os resultados mostraram que, em uma análise de segurança integrada de longo prazo de pacientes com AR que receberam Olumiant por 14.444 pacientes-ano, o Olumiant manteve a segurança consistente com os resultados publicados anteriormente. Além disso, os resultados de segurança do mundo real de 3.445 pacientes com AR no Japão também foram anunciados na reunião. Os resultados detalhados e adicionais do estudo de segurança integrado de longo prazo Olumiant foram publicados recentemente no jornal internacional Annals of the Rheumatic Diseases (Rheumatic Diseases Yearbook), consulte: Segurança debaricitinibpara o tratamento da artrite reumatóide ao longo de uma mediana de 4,6 e até 9,3 anos de tratamento: resultados finais do estudo de extensão de longo prazo e banco de dados integrado|Annals of the Rheumatic Diseases.

Olumiant é um inibidor oral de JAK, descoberto pela Incyte e licenciado para a Eli Lilly. Na China, Olumiant (baricitinib) Os comprimidos de 2 mg foram aprovados em julho de 2019 para o tratamento da artrite reumatoide (AR) ativa moderada a grave em adultos. Olumiant é um inibidor da proteína tirosina quinase (JAK) 1/2, administrado por via oral uma vez ao dia, adequado para pacientes moderados a graves com eficácia fraca ou intolerância a um ou mais medicamentos anti-reumáticos (DMARD) para melhorar a doença. Pacientes adultos com AR ativa pode ser usado em combinação com metotrexato ou outros medicamentos anti-reumáticos não biológicos.

Peter C. Taylor, o principal autor da análise de segurança integrada de longo prazo e professor de ciências musculoesqueléticas da Universidade de Oxford, disse: “RA é uma doença inflamatória crônica que requer tratamento de longo prazo para controlar os sintomas, incluindo dor nas articulações, inchaço e sensibilidade. Controle, pode levar a complicações graves. Como um dos mais longos ensaios de segurança de inibidores de JAK nesta doença, esses dados podem ajudar os profissionais de saúde e pacientes com AR melhor ao considerar opções de tratamento de longo prazo. Conheça a Olumiant."

O Dr. Lotus Mallbris, vice-presidente de Desenvolvimento de Imunologia Global e Assuntos Médicos Globais e dos EUA da Eli Lilly, disse: “Na categoria de inibidores JAK, a Olumiant tem um dos maiores e mais longos conjuntos de dados de segurança disponíveis e está presente em toda a clínica projeto de desenvolvimento há mais de 9 anos. Durante o período, foram cobertos 19.000 anos de exposição total de pacientes, incluindo quase 15.000 anos de pacientes em AR. Temos o prazer de apresentar este amplo conjunto de dados sobre o ACR, que ilustra a segurança a longo prazo do Olumiant na AR. Quando comparados com os publicados anteriormente. Quando comparados com os dados de eficácia geralmente aceitos, esses novos insights descrevem ainda mais os benefícios / perfil de risco do Olumiant e auxiliam a equipe médica e os pacientes afetados por esta doença dolorosa a tomar decisões de tratamento mais informadas."

O status de segurança do Olumiant no tratamento da AR permanece consistente por 9,3 anos

Uma análise agrupada de 9 estudos randomizados e um estudo estendido de longo prazo avaliou a segurança de 3.770 pacientes com AR que tomaram Olumiant 4 mg e 2 mg por um longo tempo. Esses pacientes receberam um total de 14.744 pacientes-anos de exposição ao tratamento, com um tempo médio de exposição de 4,6 anos, o tempo máximo de exposição é de 9,3 anos.

Entre os pacientes tratados com Olumiant, a incidência total de eventos adversos por 100 pacientes-ano de exposição foi de 22,6, e a incidência de eventos adversos graves foi de 7,4. Em 14.744 anos de exposição de pacientes, a taxa de incidência permaneceu estável ao longo do tempo. A incidência de infecções graves é de 2,58 casos por 100 pacientes-ano de exposição.

Os eventos adversos de particular preocupação incluem tromboembolismo venoso (embolia pulmonar, incidência=0,26; trombose venosa profunda, incidência=0,35; trombose venosa profunda e / ou embolia pulmonar, incidência=0,49) e eventos adversos cardiovasculares principais (taxa de ocorrência=0,51) está dentro a faixa de incidência descrita no estudo epidemiológico da população geral com AR.