Olumiant, inibidor de JAK oral da Eli Lilly (baricitinibe): 9,3 anos de tratamento, com boa segurança em longo prazo! - 2/2

Entre os doentes tratados com Olumiant, a incidência de eventos de segurança de particular preocupação manteve-se estável durante a exposição a 9,3 anos e foi basicamente semelhante entre o grupo Olumiant 2 mg e o grupo 4 mg. Principais eventos cardiovasculares adversos no subgrupo de pacientes com mais de 50 anos que têm pelo menos um fator de risco cardiovascular (fumantes atuais, hipertensão, colesterol de lipoproteína de alta densidade< 40="" mg="" dl,="" diabetes="" ou="" doença="" cardiovascular="" arteriosclerótica="" )="" a="" incidência="" de="" (mace)="" é="" de="" 0,77="" por="" 100="" pacientes="" anos="" de="" exposição="" e="" 0,51="" na="" população="" total="" do="">

Neste estudo, a incidência ajustada por idade de tumores malignos (incidência=0,92) e mortalidade (incidência=0,6) dos pacientes tratados com Olumiant foram semelhantes às da população em geral nos Estados Unidos.

A pesquisa de evidências do mundo real reforça a segurança do Olumiant 4 mg e 2 mg por 24 semanas

Um estudo de vigilância pós-comercialização de 3.445 pacientes com AR no Japão avaliou a segurança do uso de Olumiant 4 mg e 2 mg na prática clínica, e nenhum novo sinal de segurança foi encontrado. Nesta população, 54% dos doentes tinham 65 ou mais anos de idade e 65% dos doentes iniciaram o tratamento com a dose inicial de Olumiant 4 mg / dia. Três quartos dos pacientes (74%) no estudo continuaram o tratamento por 24 semanas, e a maioria dos pacientes manteve uma dose consistente.

No geral, 26% dos pacientes (n=887) relataram eventos adversos, 4% dos pacientes (n=122) relataram eventos adversos graves e 6 mortes, nenhuma das quais relacionadas a trombose venosa profunda ou embolia pulmonar. Os eventos de investigação prioritários incluem herpes zoster (3%, n=100), disfunção hepática (3%, n=100), infecção grave (1,5%, n=51), anemia (1%, n=41), lipemia alta ( 1%, n=40), tumores malignos (0,3%, n=11), pneumonia intersticial (0,2%, n=8), MACE (0,1%, n=5) e tromboembolismo venoso (0,1%, n=3 )

O ingrediente farmacêutico ativo da Olumiant ébaricitinib, que é um inibidor seletivo e reversível de JAK1 e JAK2. Atualmente está em desenvolvimento clínico para o tratamento de uma variedade de doenças inflamatórias e autoimunes, incluindo artrite reumatóide (AR), psoríase, nefropatia diabética, dermatite atópica (DA), lúpus eritematoso sistêmico (LES), etc. Existem 4 tipos de Enzimas JAK, nomeadamente JAK1, JAK2, JAK3 e TYK2. As citocinas dependentes de JAK estão envolvidas na patogênese de várias inflamações e doenças autoimunes, sugerindo que os inibidores de JAK podem ser amplamente usados ​​no tratamento de várias doenças inflamatórias. No teste de detecção de quinase,baricitinibmostrou inibição 100 vezes mais forte contra JAK1 e JAK2 do que JAK3.

Olumiant é um inibidor oral de JAK, descoberto pela Incyte e licenciado para a Eli Lilly. Até o momento, o Olumiant foi aprovado e comercializado em mais de 75 países (incluindo Estados Unidos, China, União Europeia e Japão) para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatóide (AR) ativa moderada a grave. Além disso, Olumiant foi aprovado para o tratamento de pacientes adultos com dermatite atópica (DA) moderada a grave em mais de 50 países (incluindo toda a União Europeia e Japão). Ao mesmo tempo, o Olumiant também foi aprovado em muitos países para o tratamento da pneumonia relacionada ao COVID-19 em pacientes adultos hospitalizados.

No tratamento da AR, as doses aprovadas do Olumiant' s na UE são 4 mg e 2 mg, a dose aprovada nos Estados Unidos é 2 mg e a dose aprovada na China é 2 mg. Em termos de medicação, Olumiant é tomado por via oral uma vez ao dia como um agente único ou combinado com metotrexato (MTX) ou outras terapias anti-reumáticas modificadas por doenças não biológicas (DMARDs não biológicos). Não é recomendado combinar Olumiant com outros inibidores de JAK, ou DMARDs biológicos e imunossupressores poderosos (como azatioprina e ciclosporina). É importante notar que o rótulo do medicamento da Olumiant' nos EUA é acompanhado por uma caixa preta de advertência, indicando o risco de infecção grave, malignidade e trombose.