Tratamento de pólipos nasais com AstraZeneca Fasenra resultados clínicos positivos

AstraZeneca afirmou que, em um ensaio clínico de fase 3, o uso simultâneo de Fasenra com esteróides padrão pode reduzir significativamente o tamanho dos pólipos nasais e a gravidade da congestão nasal em pacientes com rinossinusite crônica e pólipos nasais (CRSwNP). O sucesso deste teste mais uma vez intensificou a competição entre Fasenra e GSK' s Nucala e Sanofi / Regeneron' s Dupixent.

OSTRO é um ensaio clínico de 56 semanas, randomizado, duplo-cego, multicêntrico, de fase três paralelo, projetado para avaliar a eficácia e segurança de Fasenra em pacientes com polipose nasal em comparação com placebo. Nas três primeiras doses, os pacientes foram randomizados para receber 30 mg de Fasenra ou um placebo por via subcutânea a cada quatro semanas e, a partir de então, a cada oito semanas. O ensaio faz parte do plano de ensaio clínico da AstraZeneca para a eficácia do inibidor de IL-5 Fasenra em pacientes que ainda sofrem de pólipos nasais após o tratamento padrão (corticosteróides e remoção cirúrgica dos pólipos). O plano também inclui o ensaio de Fase III ORCHID em andamento.

O objetivo primário do OSTRO é: em comparação com o placebo, o efeito do Fasenra em pacientes com pólipos nasais na semana 40 é avaliado pela alteração basal na pontuação endoscópica total dos pólipos nasais (NPS); em comparação com o placebo, na semana 40. A influência do Fasenra no grau de congestão nasal relatado pelos pacientes é avaliada pela alteração basal na pontuação média da congestão nasal (NBS).

Os resultados do teste mostram que, em comparação com o placebo, o Fasenra pode reduzir o tamanho dos pacientes com pólipos nasais e melhorar significativamente os sintomas de congestão nasal. Para pacientes com polipose nasal bilateral grave que receberam tratamento padrão, o grupo Fasenra teve melhorias estatisticamente significativas no NPS e NBS em comparação com o placebo.

A segurança e tolerabilidade do Fasenra neste estudo são consistentes com os resultados anteriores.

O Fasenra está atualmente aprovado como um medicamento de tratamento de manutenção adicional para asma eosinofílica grave nos Estados Unidos, na União Europeia, no Japão e em outros países ou regiões, e é aprovado nos Estados Unidos, na União Europeia e em outros locais para os pacientes administrarem seus próprios doenças. Isso contribuiu para a competição do medicamento&# 39 com o Nucala.

Atualmente, o Nucala está à frente do Fasenra em termos de vendas. No primeiro semestre de 2020, a uma taxa de câmbio constante, a receita do Nucala atingiu 451 milhões de libras ($ 585 milhões), um aumento de 28% ano-a-ano. Em contraste, as vendas do Fasenra' s foram ligeiramente menores, atingindo 426 milhões de dólares americanos, um aumento de 45% em relação ao mesmo período do ano passado.

No futuro, a sinusite pode se tornar uma nova área para os dois medicamentos competirem, mas se o Nucala e o Fasenra puderem finalmente ser aprovados pelo FDA, as duas empresas' drogas também entrarão na competição com a Sanofi e a Regeneron Dupixent. O Dupixent foi aprovado pelo FDA em 2019 e é o primeiro medicamento aprovado no mercado dos Estados Unidos para sinusite crônica subcontrolada com pólipos nasais.