O APG-2575 obteve três licenças clínicas da China e dos Estados Unidos

A Ascentage Pharma é uma empresa de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores, de orientação clínica, com sede na China e no mundo. Está comprometida com o desenvolvimento de medicamentos inovadores no tratamento de câncer, hepatite B e doenças relacionadas ao envelhecimento. Recentemente, a empresa anunciou que seu inibidor de Bcl-2 do novo fármaco classe 1 , APG-2575, obteve duas aprovações consecutivas de ensaios clínicos da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, que serão executadas como uma única medicamentos ou tratamento combinado de recidiva / estudo de fase Ib / II de leucemia linfocítica crônica refratária (r / r CLL) / pequeno linfoma linfocítico (r / r SLL); como agente único ou terapia combinada para o estudo de fase Ib / II de Macroglobulinemia de Waldenström (WM). Além disso, o APG-2575 também obteve a aprovação clínica do Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da Administração Nacional de Medicamentos (NMPA) na China há alguns dias e realizará terapia de agente único ou combinada para leucemia mielóide aguda recidivada / refratária (r / r AML) Estudo de fase Ib.

APG-2575 é um novo tipo de inibidor seletivo de pequenas moléculas de Bcl-2 oral no estágio de desenvolvimento clínico da Yasheng Medicine. Ele pode inibir seletivamente a proteína Bcl-2 para restaurar o mecanismo de morte celular programada (apoptose) das células tumorais, matando o tumor. Destina-se a tratar várias neoplasias hematológicas. A pesquisa e desenvolvimento de medicamentos direcionados às proteínas da família Bcl-2 provou ser extremamente difícil por muitos anos, mas Venclexta, um inibidor seletivo do Bcl-2 comercializado com sucesso nos Estados Unidos em abril 2016, fornece uma ferramenta poderosa para o desenvolvimento deste medicamento alvo. A base da verificação clínica. O APG-2575 é um inibidor seletivo raro do Bcl-2 que entrou no estágio de desenvolvimento clínico após o Venclexta em nível global. O APG-2575 lançou um estudo clínico de Fase I de tumores hematológicos na China no ano passado e se tornou o primeiro inibidor seletivo de Bcl-2 selecionado domesticamente a entrar no estágio clínico.

Anteriormente, o ensaio clínico APG-2575 fase I para o tratamento de tumores hematológicos foi iniciado nos Estados Unidos e na Austrália. Até o momento, não foi observada toxicidade limitante da dose (DLT) e síndrome da lise tumoral (TLS) comum aos inibidores da Bcl-2. A boa segurança do APG-2575 em ensaios clínicos. Com base nos bons dados pré-clínicos e nos dados clínicos iniciais do APG-2575, a Yasheng Pharmaceuticals obteve sucessivamente o APG-2575 nos estudos de fase Ib / II em combinação com anticorpos monoclonais CD 20 , inibidores de BTK e outros medicamentos para tratar CLL / SLL, WM, AML Permissão clínica das autoridades reguladoras de medicamentos da China e dos Estados Unidos.

APG-2575 medicamento único ou combinado com o estudo Ib / II de fase rituximabe (rituximabe) / acalabrutinibe em pacientes com LLC / SLL recidivada e refratária: Este estudo é uma exploração global da eficácia da dose de Ib / II em fase aberta e multicêntrica global. tolerabilidade do medicamento único APG-2575 ou combinado com rituximabe / acalabrutinibe no tratamento de pacientes com LLC / LLL recidivada e refratária e para avaliar inicialmente a eficácia.

APG-2575 medicamento único ou combinado com tratamento com ibrutinib (ritruimabe) / rituximabe (rituximabe) de pacientes com MM: estudo de fase Ib / II: Este estudo é um estudo de eficácia de dose global de ib / II de fase aberta, multicêntrico e global O estudo teve como objetivo avaliar segurança, tolerabilidade, características da farmacocinética e observação preliminar da eficácia do medicamento único APG-2575 ou combinado com ibrutinibe / rituximabe no tratamento de pacientes com MM.

Estudo clínico APG-2575 Ib em pacientes com LMA recidivada e refratária tratados com monoterapia ou quimioterapia combinada Segurança do paciente e farmacocinética.

Zhai Yifan, diretor médico da Yasheng Pharmaceutical, disse: 0010010 APG-2575 é um importante produto de desenvolvimento clínico do pipeline de produtos de apoptose da empresa, 0010010 # 39; é o primeiro inibidor seletivo de Bcl-2 selecionado no mercado interno a entrar na clínica. Dados clínicos, o APG-2575 obteve sucessivamente várias licenças de ensaios clínicos de Fase Ib / II da China CDE e da US FDA, que também é a personificação de nossa estratégia global de desenvolvimento clínico. O uso combinado de drogas é a tendência de desenvolvimento futuro do tratamento do câncer. Espero que o nosso estudo clínico beneficie pacientes com tumores hematológicos refratários à recidiva mais cedo e mais rápido. 0010010 quot;