O primeiro estudo de fase III da AbbVie de Rinvoq em monoterapia com inibidor de JAK oral para DA moderada a grave foi bem-sucedido!

A AbbVie anunciou recentemente os principais resultados de um estudo clínico de fase III (Measure Up 1) de um inibidor da JAK1 oral Rinvoq (upadacitinib) em monoterapia para dermatite atópica (DA). O estudo foi realizado em adolescentes e adultos com DA moderada a grave. Os dados mostraram que Rinvoq (15 mg e 30 mg uma vez ao dia) atingiu o endpoint primário comum na semana 16 do tratamento: a área e o índice de gravidade do eczema melhoraram em pelo menos 75% (EASI75). O escore de avaliação geral do investigador da dermatite atópica verificado (IGA-AD) foi a remoção completa ou quase completa da lesão (0/1). Além disso, as duas doses de Rinvoq também reduziram de maneira eficaz e rápida a coceira. Comparada com o placebo, a dose de 30 mg foi um dia após a primeira dose (dia 2) e a dose de 15 mg foi dois dias após a primeira dose (primeiros 3 dias) mostrou melhora clinicamente significativa na coceira.

O Measure Up 1 é o primeiro estudo chave da fase III a avaliar o Rinvoq no tratamento da dermatite atópica moderada a grave (DA). Neste estudo, os pacientes que receberam 15 mg ou 30 mg de upadacitinibe em monoterapia mostraram melhora significativa na depuração da lesão cutânea. Os dados específicos são os seguintes: (1) Na 16ª semana de tratamento, 70% e 80% dos pacientes no grupo Rinvoq 15 mg e no grupo 30 mg atingiram o EASI 75 respectivamente, em comparação com 16% no grupo placebo (p&0,001). (2) Na 16ª semana de tratamento, 48% e 62% dos pacientes no grupo Rinvoq 15 mg e 30 mg atingiram um escore vIGA-AD de 0/1, em comparação com 8% no grupo placebo (p< ; 0,001).

Além disso, os pacientes em ambas as doses experimentaram alívio precoce da coceira, que continuou até a 16ª semana. O alívio do prurido no sentido clínico é definido como a melhoria da escala numérica de classificação do prurido mais grave (NRS) ≥4. Os dados mostraram que, na 16ª semana de tratamento, a proporção de pacientes com coceira clinicamente melhorada nos grupos de 15 mg e 30 mg em comparação com o grupo placebo aumentou significativamente (respectivamente: 52%, 60%, 12, p< 0,001).="" é="" particularmente="" digno="" de="" nota="" que="" foi="" clinicamente="" significativo="" observar="" coceira="" no="" grupo="" de="" 30="" mg="" um="" dia="" após="" a="" primeira="" dose="" (dia="" 2)="" e="" no="" grupo="" de="" 15="" mg="" dois="" dias="" após="" a="" primeira="" dose="" (dia="" 3)="" em="" comparação="" com="" o="" grupo="" placebo="" redução="" (30="" mg="" vs="" placebo="12%" vs="" 4%,="">< 0,001;="" 15mg="" vs="" placebo="16%" vs="" 3%,=""><>

Comparado com a segurança observada em pacientes com artrite reumatóide (AR) e artrite psoriática (PSA) que recebem Rinvoq, o Rinvoq não observou um novo risco de segurança no tratamento da dermatite atópica (DA). Os resultados completos do estudo serão anunciados em uma futura conferência médica e serão publicados em uma revista revisada por pares.

A dermatite atópica (DA) é uma doença cutânea comum, crônica, recorrente e inflamatória, caracterizada por ciclos repetidos de prurido e arranhão, resultando em dor e ruptura da pele. Estima-se que até 25% dos adolescentes e 10% dos adultos serão afetados pela DA em algum momento de suas vidas. 20% a 46% dos pacientes adultos com DA terão doença moderada a grave. Os sintomas da doença podem causar encargos físicos, psicológicos e econômicos significativos para os pacientes.

Michael Severino, MD, vice-presidente e presidente da AbbVie, disse:&- Pacientes com dermatite atópica frequentemente enfrentam sintomas de pele e prurido cruéis, levando a necessidades médicas severamente não atendidas. Estamos empolgados com esses resultados, que mostram o potencial terapêutico do Rinvoq para pacientes com dermatite atópica. GG?

Emma Guttman Yassky, MD, Professora de Dermatologia e Imunologia da Faculdade de Medicina de Icahn no Centro Médico Mount Sinai, disse:&- Adolescentes e adultos com dermatite atópica moderada a grave geralmente sofrem de uma enorme carga de doença, que pode afetar todos os aspectos de suas vidas diárias. É encorajador que uma alta porcentagem de pacientes que recebem upadacitinibe tenham conseguido a remoção completa ou quase completa das lesões cutâneas, e ambas as doses dos medicamentos possam reduzir eficazmente e rapidamente o prurido. GG?

O ingrediente farmacêutico ativo do Rinvoq é o upadacitinibe, que é um inibidor oral seletivo e reversível do JAK1 descoberto e desenvolvido pela AbbVie. Está sendo desenvolvido para tratar várias doenças inflamatórias imunomediadas. JAK1 é uma quinase que desempenha um papel fundamental na fisiopatologia de várias doenças inflamatórias.

Em agosto de 2019, a Rinvoq recebeu o primeiro lote mundial da' nos Estados Unidos para o tratamento de adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave que apresentam resposta insuficiente ou intolerante ao metotrexato (MTX). Em dezembro de 2019, o Rinvoq foi aprovado pela União Europeia para o tratamento de adultos com AR moderada a grave que são sub-responsivos ou intolerantes a um ou mais medicamentos anti-reumáticos modificados pela doença (DMARD). Na AR, a dose aprovada de Rinvoq é de 15 mg.

Atualmente, Rinvoq trata artrite psoriática (APS), AR, espondiloartrite axial (axSpA), doença de Crohn' doença de Crohn&(CD), dermatite atópica (DA), colite ulcerativa (UC) e estudos clínicos de arterite celular (Fase III). GCA) estão em andamento.

Recentemente, a AbbVie anunciou que enviou um novo pedido de indicação para o Rinvoq (upadacitinibe, 15 mg uma vez ao dia) nos Estados Unidos e na União Europeia para o tratamento de pacientes adultos com PSA ativo.

O setor está muito otimista quanto às perspectivas de negócios da Rinvoq GG. A organização de pesquisa de mercado farmacêutico EvaluatePharma divulgou anteriormente um relatório prevendo que as vendas globais da Rinvoq&em 2024 chegariam a US $ 2,57 bilhões, tornando-o o quinto medicamento anti-reumático mais vendido no mundo pela GG.