A solução ritual Roche/AbbVie Venclexta+ tem benefícios de longo prazo: a taxa de sobrevivência de 5 anos é de 82,1%!

Roche anunciou recentemente novos dados do estudo murano da fase III e do estudo CLL14 na 62ª Reunião Anual da Sociedade Americana de Hematologia (ASH), que apoia o regime de Venclexta/Venclyxto (venetoclax) de curso fixo e sem quimioterapia (venetoclax) em certas doenças crônicas. Eficácia em pacientes com leucemia linfocítica (LLC) e fornece mais evidências para o valor potencial da doença residual mínima (TMR).

Venclexta/Venclyxto é um inibidor de linfoma de células B de primeira, oral e seletiva -2 (BCL-2), desenvolvido em conjunto pela AbbVie e Roche, e as duas partes são responsáveis conjuntamente pela comercialização do mercado norte-americano (nome comercial: Venclexta) , A a abbVie é responsável pela comercialização de mercados fora dos Estados Unidos (nome comercial: Veclelyx).

Levi Garraway, MD, diretor médico da Roche e chefe de desenvolvimento global de produtos, disse: "Esses resultados fortalecem o valor a longo prazo de regimes de combinação sem quimioterapia em pacientes com LLC e têm o potencial de tornar os pacientes comparáveis após o tratamento inicial. Nenhum tratamento é necessário por um longo período de tempo. Esses dados também refletem nosso compromisso contínuo de acelerar o progresso clínico, explorando novos pontos finais da doença residual mínima (MRD) como um potencial preditor do prognóstico do paciente."

Os dados de 5 anos do estudo MURANO continuam mostrando que a combinação de Venclexta/Venclyxto e MabThera/Rituxan (rituximabe) mostra uma sobrevida sustentada livre de progressão (PFS). Os dados relatados na reunião mostraram que: (1) Em pacientes com LLC recaída ou refrattária, em comparação com o regime bendamustine + MabThera/Rituxan (BR), o regime Venclexta/Venclyxto+MabThera/Rituxan melhora a progressão da doença ou O risco de morte foi significativamente reduzido em 81% (HR=0,19; IC 95%: 0,15, 0,26; p<0.0001). (2)="" at="" the="" time="" of="" this="" analysis,="" the="" median="" overall="" survival="" (os)="" of="" the="" two="" groups="" was="" not="" reached.="" however,="" the="" 5-year="" survival="" rate="" of="" the="" venclexta/venclyxto+mabthera/rituxan="" regimen="" group="" was="" 82.1%,="" and="" that="" of="" the="" br="" regimen="" group="" was="" 62.2="" %(hr="0.40;" 95%ci:="" 0.26,="" 0.62).="" (3)="" in="" the="" venclexta/venclyxto+mabthera/rituxan="" regimen="" group,="" 63.8%="" (n="83/130)" achieved="" undetectable="" minimal="" residual="" disease="" at="" the="" end="" of="" treatment="" among="" 130="" patients="" who="" had="" completed="" 2="" years="" of="" treatment="" and="" had="" no="" progressive="" disease="" (umrd,="" mrd="" negative).="" in="" the="" analysis="" of="" this="" patient="" subgroup,="" umrd="" was="" associated="" with="" improvement="" in="" progression-free="" survival="" (pfs).="" umrd="" (mrd="" negative)="" means="" that="" cancer="" cells="" cannot="" be="" detected="" using="" a="" special="" and="" highly="" sensitive="" detection="" method,="" which="" is="" defined="" as="" the="" number="" of="" cancer="" cells="" in="" every="" 10,000="" white="" blood="" cells=""><1. (4)="" no="" new="" security="" incidents="" were="" reported="" in="" this="">

Os dados do estudo CLL14 fornecem cada vez mais evidências de que em certos pacientes da LLC que não foram tratados anteriormente, Medição de MRD pode ajudar a prever que os pacientes recebam um curso fixo de Venclexta/Venclyxto+Gazyva/Gazyvaro (obinutuzumab) regime futuro de tratamento: (1) Em comparação com pacientes com MRD detectável (MrD positivo) e remissão completa (CR), pacientes com RC (MRD negativo) e remissão parcial (RP) têm maior sobrevida livre de progressão (PFS) ). (2) Em cooperação com a Adaptive Biotechnologies, a próxima geração de sequenciamento clonoSEQ® Assay foi utilizada para analisar a taxa de crescimento clonal que mede a taxa de crescimento das células cancerosas e usar insights para entender melhor o papel potencial da MRD na previsão do prognóstico. Nesta análise, os pacientes que receberam um curso fixo dos regimes Venclexta/Venclyxto+Gazyva/Gazyvaro apresentaram uma taxa de crescimento clonal mais lenta e menor em comparação com aqueles tratados com o regime Gazyva/Gazyvaro+Chlorambucil. Isso indica que a erradicação da MRD nesses pacientes é mais eficaz. Os primeiros dados indicam que há uma correlação entre a resposta ao MRD e a PFS, que será avaliada pelos pesquisadores.

Explorar novos pontos finais, como a MRD, é uma área importante do desenvolvimento da Roche. A empresa continua estudando Venclexta/Venclyxto em um projeto robusto de desenvolvimento clínico, incluindo a Fase 3 em pacientes com LLC que não foram tratados anteriormente. O ensaio cristallo, que usa mrd como o ponto final primário.

O ingrediente farmacêutico ativo de Venclexta/Venclyxto é o venetoclax, que é um inibidor de linfoma oral de células B-2 (BCL-2). A proteína BCL-2 desempenha um papel importante na apoptose (morte celular programada). Previne a apoptose de algumas células (incluindo linfócitos), e é superexpresso em certos tipos de câncer, o que está relacionado à formação de resistência a medicamentos. venetoclax é projetado para inibir seletivamente a função do BCL-2, restaurar o sistema de comunicação celular, permitir que as células cancerígenas se destruam e alcançar o propósito de tratar tumores.

Até agora, o venetoclax foi aprovado para comercialização em muitos países ao redor do mundo para o tratamento de leucemia linfocítica crônica (LLC), linfoma de células pequenas (LLC) e leucemia mielóide aguda (LMA) em adultos.

Em termos de LLC, o venetoclax foi aprovado: (1) Combine MabThera/Rituxan (rituximabe) para tratar pacientes adultos com LLC que já receberam pelo menos uma terapia; (2) Combine Gazyva/Gazyvaro (Obituximab) ), o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com LLC; (3) Como monoterapia, é usada para tratar pacientes adultos com LLC que têm exclusão de 17p ou mutação TP53, são inadequados ou não receberam um inibidor da via receptor de células B.

Atualmente, Roche e AbbVie estão realizando um projeto clínico em larga escala para investigar o tratamento da monoterapia venetoclaxa e terapia de combinação para vários tipos de cânceres sanguíneos, incluindo LLC, AML, linfoma de Hodgkin (NHL), linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) ) E mieloma múltiplo (MM).