A droga antiepiléptica de nova geração do Fycompa ® (pirampanese) é listada na China

Eisai, uma empresa farmacêutica japonesa, anunciou recentemente o lançamento de uma nova geração de medicamento antiepilético na China, fycompa ® (nome geral: pirampanel), que é um comprimido tomado uma vez ao dia para o tratamento adjuvante da epilepsia parcial (com ou sem uso secundário). epilepsia sistêmica) em pacientes com 12 anos ou mais. O pedido de novo medicamento (NDA) do fycompa foi submetido em setembro de 2018. Devido a seus benefícios clínicos significativos com os medicamentos existentes, a Administração Nacional de Medicamentos da China (NMPA) concedeu a qualificação prioritária do fycompa em janeiro de 2019 e aprovou o fycompa em setembro de 2019.

Estima-se que existam cerca de 9 milhões de epiléticos na China, cerca de 60% deles são afetados por epilepsia parcial e 40% deles precisam de tratamento adjuvante. Cerca de 30% dos pacientes epilépticos receberam DEAs disponíveis no mercado e não conseguiam controlar as crises epilépticas; portanto, havia uma demanda médica não atendida significativa nesse campo.

O Fycompa é um medicamento antiepiléptico (DEA) desenvolvido pela Eisai, que é um comprimido tomado uma vez ao dia. Nos Estados Unidos e na União Europeia, uma nova formulação de suspensão oral, fycompa, foi aprovada para comercialização. O Fycompa é um antagonista altamente seletivo e não competitivo do receptor de glutamato do tipo AMPA. O glutamato é o principal neurotransmissor da epilepsia. Como antagonista do receptor AMPA, o fycompa pode reduzir a hiperatividade dos neurônios relacionados à epilepsia, visando a atividade do glutamato pós-sináptico do receptor AMPA, que é diferente dos atuais medicamentos antiepiléticos do mercado.

Até agora, o fycompa foi aprovado por mais de 60 países no mundo. Como terapia adjuvante, o fycompa é utilizado no tratamento de epilepsia parcial (POS, com ou sem epilepsia sistêmica secundária) em pacientes com 12 anos ou mais. Além disso, o fycompa também foi aprovado por mais de 60 países no mundo como uma terapia adjuvante para o tratamento de convulsões primárias do clone tônico generalizado (PGTC) em pacientes epiléticos com 12 anos ou mais. Nos Estados Unidos, o fycompa também é adequado como terapia medicamentosa única e terapia adjuvante para epilepsia parcial (com ou sem epilepsia sistêmica secundária) em pacientes com 4 anos ou mais de idade. Atualmente, Weicai também está realizando um estudo clínico global de fase III (estudo 338) para avaliar o tratamento da epilepsia relacionada à síndrome de Lennox Gastaut com fycompa.

A epilepsia é uma das doenças neurológicas mais comuns no mundo. Existem cerca de 3,4 milhões de pacientes nos Estados Unidos, 1 milhão no Japão, 6 milhões na Europa, 9 milhões na China e 60 milhões no mundo. Cerca de 30% dos pacientes não conseguem controlar sua condição com DEAs, portanto, há uma enorme demanda médica nesse campo.

A epilepsia pode ser mais ou menos classificada de acordo com seus tipos de crises, nas quais as crises parciais representam cerca de 60% dos casos epiléticos e as crises sistêmicas representam cerca de 40%. As convulsões tônicas-clônicas generalizadas primárias (PGTC), ou grande mal, são os tipos mais comuns e graves de convulsões generalizadas, representando cerca de 60% do total de casos convulsivos. As convulsões de PGT são caracterizadas por perda de consciência e convulsões gerais. Os principais sintomas das principais crises epilépticas são a formação de espuma na boca, olhos arregalados, espasmos nos membros, gritos e assim por diante, o que pode causar incontinência de fezes e urina e convulsões persistentes. A epilepsia é o resultado do desequilíbrio da estimulação e inibição dos neurônios cerebrais. Esses desequilíbrios podem ser causados por uma variedade de mecanismos neuroquímicos, mas pouco se sabe atualmente. (A fonte original https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, compilada por www.hsppharma.com)