Opdivo+Cabometyx Combinação Fase 3 Efeito Clínico é notável

Bristol-Myers Squibb (BMS) e sua parceira Exelixis anunciaram os resultados da nova análise do teste chave fase 3 CheckMate-9ER no Simpósio da Sociedade Americana de Oncologia Clínica sobre Câncer Urogenital (ASCO-GU 2021) em 13 de fevereiro, 2021 , Confirmou a significância clínica: no tratamento de primeira linha do carcinoma de células renais avançadas (CCR), em comparação com o sutent de primeira linha (nome genérico: sunitinib) , a terapia anti-PD-1 Opdivo (nivolumab) e o medicamento anticâncer alvo Cabometyx ( O programa de "imunização + direcionamento" composto por cabozantinib tem mostrado benefícios terapêuticos sustentados e melhorado significativamente a qualidade de vida.

Em janeiro de 2021, a FDA dos EUA aprovou o programa Opdivo+Cabometyx para o tratamento de primeira linha de pacientes com RCC avançado. A combinação Opdivo e Cabometyx "Imunidade + Direcionamento" foi aprovada por meio do processo de revisão prioritária e do projeto piloto de revisão de oncologia em tempo real (RTOR), aprovado para todas as classificações de risco do International Metasttic Renal Cancer Database Consortium (IMDC) e que será previamente inaceitável A população tratada de pacientes com RCC avançado ou metastático fornece uma importante nova opção de tratamento de primeira linha.

Esta aprovação expande a posição de Bristol-Myers Squibb no final da primeira linha da RCC. Anteriormente, a imunoterapia dupla Opdivo e Yervoy (ipilimumab) foi aprovada como o tratamento padrão para o tratamento de primeira linha de pacientes com RCC avançado intermediário ou de alto risco.

Esta aprovação é baseada nos resultados do teste de CheckMate-9ER da Fase III. Os dados mostram que em pacientes com RCC avançado que não receberam tratamento anteriormente, em comparação com o medicamento de primeira linha Sutent, o regime "imune + direcionado" Opdivo + Cabometyx apresentou melhora significativa em todos os pontos finais de eficácia, incluindo a sobrevida geral (OS). ), sobrevida livre de progressão (PFS), taxa de resposta objetiva (ORR), duração da resposta (DOR).

Os últimos dados divulgados nesta reunião mostraram que o tempo médio de seguimento foi de 2 anos (23,5 meses). Em comparação com o Sutent, o Opdivo+Cabometyx apresentou melhora significativa em todos os pontos finais de eficácia, incluindo sobrevida livre de progressão (PFS), taxa de resposta objetiva (ORR), sobrevida geral (OS) e eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAE) que levaram à descontinuação foram baixos. Nenhum novo sinal de segurança foi encontrado durante o acompanhamento a longo prazo.

O carcinoma de células renais (RCC) é o tipo mais comum de câncer renal em adultos, causando mais de 140.000 mortes em todo o mundo a cada ano. A incidência de RCC em homens é aproximadamente o dobro das mulheres, com maior incidência na América do Norte e europa. Globalmente, a taxa de sobrevivência de 5 anos para pacientes diagnosticados com câncer renal metastático ou avançado é de apenas 12,1%. Nos últimos anos, embora alguns progressos no tratamento tenham sido feitos, ainda são necessárias opções adicionais de tratamento para prolongar a sobrevida.

Os resultados do estudo CheckMate-9ER provam claramente que o programa de tratamento de combinação Opdivo e Cabometyx "imune + direcionado" para o tratamento de primeira linha de pacientes com RCC avançado ou metastático, está nos principais indicadores de eficácia da sobrevivência livre de progressão (PFS) e da sobrevivência geral (OS) Uma melhora clinicamente significativa. Além disso, a combinação de Opdivo e Cabometyx tem boa segurança.

O ingrediente farmacêutico ativo do Cabometyx é o cabozantinib, que é um inibidor de tyrosina quinase (TKI) que exerce um efeito anti-tumor mirando as vias de sinalização MET, VEGFR2 e RET. Pode matar células tumorais, reduzir metástase e inibir vasos sanguíneos. Gerar. Nos Estados Unidos, na União Europeia, no Japão e em outros países e regiões do mundo, o Cabometyx foi aprovado para o tratamento de pacientes com carcinoma de células renais avançadas (CCR) e carcinoma hepatocelular (HCC) que já receberam sorafenib (sorafenib).

Opdivo é um inibidor de ponto de verificação imunológico programado para a morte 1 (PD-1), projetado para usar exclusivamente o próprio sistema imunológico do corpo para ajudar a restaurar a imunidade anti-tumor, bloqueando a interação entre pd-1 e sua resposta ligantes. Opdivo foi o primeiro a ser aprovado no Japão em julho de 2014 e é a primeira imunoterapia PD-1 aprovada no mundo. Atualmente, Opdivo tornou-se uma importante opção de tratamento para uma variedade de cânceres.

No tratamento do carcinoma de células renais (CCR), Opdivo tem indicações aprovadas: (1) para pacientes com CCR avançado que já receberam terapia anti-angiogênese; (2) tratamento de primeira linha combinado yervoy (ipilimumab) com pacientes intermediários ou de alto risco com RCC avançado.