Medicamento para imunoterapia de peso pesado Tecentriq lançado na China

Em 29 de abril, a inovadora droga imunológica tumoral tecentriq® (nome comum: atelizumab) combinada com quimioterapia para tratamento de primeira linha de câncer de pulmão de células pequenas em estágio extenso foi lançada oficialmente na China A primeira indicação para tecentriq®® ser aprovada e listada na China. Em 13 de fevereiro deste ano, a Administração Estadual de Drogas da China aprovou formalmente o Tecentriq® quimioterapia combinada para o tratamento de primeira linha de uma ampla gama de câncer de pulmão de pequenas células, marcando a entrada formal de Roche no campo da imunoterapia tumoral na China. Desde então, não há mais nenhum medicamento para curar, quebrando o dilema da "escassez de drogas" de 30 anos.

· Tecentriq® (nome em inglês: Tecentriq®, nome comum: atezolizumab) a quimioterapia combinada é a primeira no mundo, e atualmente a única na China aprovada para o tratamento de primeira linha de terapia extensiva de câncer de pulmão de pequenas células.

Tecentriq® também é o primeiro medicamento inovador comprovado para trazer benefícios significativos para pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em mais de 30 anos.

Necessidades clínicas urgentes, o estado atual de sobrevivência do paciente precisa ser melhorado

Tumores malignos tornaram-se um dos principais problemas de saúde pública que ameaçam seriamente a saúde da população chinesa. De acordo com o relatório "Situação atual e tendências de cânceres na China" de 2017, o câncer de pulmão ficou em primeiro lugar na incidência de tumores malignos na China por 16 anos consecutivos. Em 2015, o número de mortes por câncer de pulmão na China foi de cerca de 631.000, e a taxa de mortalidade foi de 45,87 por 100.000. Nos últimos anos, a incidência de câncer de pulmão ainda está aumentando ano a ano, e está mostrando uma tendência mais jovem.

De acordo com o tipo patológico, o câncer de pulmão pode ser dividido em câncer de pulmão de células não pequenas e câncer de pulmão de pequenas células. O câncer de pulmão de pequenas células é responsável por cerca de 15% do câncer de pulmão. É um tumor maligno altamente invasivo e que se prolifera rapidamente. O prognóstico de pacientes com câncer de pulmão de células pequenas é extremamente pobre. Dois terços dos pacientes já atingiram o estágio extensivo no momento do primeiro diagnóstico, ou seja, a metástase de órgãos ou linfonodos distantes ocorreu no momento da detecção da doença. A taxa média de sobrevivência de 5 anos após o diagnóstico é de apenas 2%.

O vice-presidente da Sociedade Chinesa de Oncologia Clínica (CSCO), presidente do comitê profissional de câncer de pulmão de pequenas células do CSCO, e o professor Cheng Ying, do Jilin Provincial Cancer Hospital, introduziram: "O câncer de pulmão de pequenas células é o subtipo mais invasivo do câncer de pulmão. Sintomas difíceis e tosse persistente e outros sintomas são muitas vezes metástases quando chegam ao médico. Etoposide combinado com quimioterapia à base de platina ainda é o tratamento padrão de primeira linha para câncer de pulmão de pequenas células por mais de 30 anos. Embora a maioria dos pacientes receba remissão após o tratamento inicial, no entanto, a resistência a medicamentos se repete rapidamente, e há uma falta de tratamento eficaz após a recaída, de modo que a taxa de sobrevivência de 5 anos de câncer de pulmão de pequenas células extensas é muito baixa. "

Imunoterapia inovadora "quebra a situação", trazendo maiores benefícios aos pacientes

Tecentriq® (Atilizumab) combinado com quimioterapia para o tratamento de primeira linha de uma ampla gama de câncer de pulmão de pequenas células foi aprovado para comercialização, principalmente com base nos resultados do teste IMpower133 de um ensaio clínico multicêntrica global fase III. O estudo inscreveu 403 pacientes com câncer de pulmão de células pequenas em estágio extenso e foram divididos aleatoriamente em dois grupos para comparar a eficácia e a segurança do tratamento combinado com Tecentriq® (atelizumab) e quimioterapia única para câncer de pulmão de pequenas células.

O estudo mostrou que Taishengqi® (Atilizumab) combinado com quimioterapia pode reduzir significativamente o risco de progressão e morte da doença (PFS = 5,2 vs 4,3 meses; HR = 0,77, IC 95%: 0,62-0,96; p = 0,017), o estudo também sugere que Taishengqi (Atelizumab) combinado com quimioterapia pode trazer benefícios a longo prazo para pacientes com câncer de pulmão de pequenas células. Durante o seguimento de 13,9 meses, a proporção de pacientes no grupo experimental que encontraram remissão contínua da doença foi 3 vezes maior que a do grupo quimioterápico (15% vs. 5%). Durante o acompanhamento mais longo, anticorpo Monoclonal Taishengqi) combinado com quimioterapia, 1/3 dos pacientes sobreviveu mais de 18 meses, em comparação com 21% no grupo quimioterápico, houve um aumento significativo. Em termos de segurança, o desempenho da Tecentriq® combinado com o grupo quimioterápico é consistente com a segurança anterior de Tecentriq®.

O professor Cheng Ying disse: O estudo IMpower133 é o primeiro estudo de fase III da imunoterapia no tratamento de primeira linha do câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso. A China também contribuiu com 100 pacientes neste estudo. Estudos mostraram que a sobrevida mediana do grupo de quimioterapia de combinação taishengqi® é de 12,3 meses. Em comparação com a quimioterapia padrão, a quimioterapia de combinação ® Tecentriq pode prolongar significativamente a sobrevida geral de pacientes com câncer de pulmão de células pequenas em estágio extenso e reduzir o risco de morte. O estudo IMpower133 é o primeiro estudo da fase III em 30 anos para obter uma melhora mediana no tratamento sistemático de pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso. A lista de Taishengqi significa que o câncer de pulmão de pequenas células da China entrou oficialmente em uma nova era de imunização.

Tecentriq® é um inovador anticorpo monoclonal desenvolvido independentemente pela Roche para imunoterapia tumoral. Ao contrário da imunoterapia tumoral especificamente para PD1, tecentriq® não só previne a ligação do PD-L1 ao receptor PD-1, mas também a previne pela ligação à proteína PD-L1 na superfície das células tumorais e na superfície das células imunes infiltradas em tumores. A combinação de receptores PD-L1 e B7.1 não só ajuda o sistema imunológico humano a reconhecer células tumorais, mas também ativa ainda mais as células T do sistema imunológico humano para atacar as células tumorais.

Com a listagem de Tecentriq® na China, marca que a Roche alcançará cobertura total no campo do tratamento do câncer de pulmão na China e fornecerá opções abrangentes de tratamento individualizado de câncer de pulmão para pacientes chineses com câncer de pulmão:

· Trokai® (nome genérico: cloridrato de erlotinibe) para o tratamento de mutações genéticas EGFR em câncer de pulmão de células não pequenas

· Droga anti-angiogênica Avastin® (nome genérico: bevacizumab)

· ALSA positivo para o tratamento de câncer de pulmão não-pequeno celular localmente avançado ou metastático com ALK positivo (nome comum: alectinib)

· Medicamento inovador de imunoterapia tumoral Tecentriq® (nome genérico: atelizumab) para o tratamento de câncer de pulmão de células pequenas em estágio extenso

Além disso, a Roche também está realizando pesquisas clínicas de fase III sobre alvos raros do câncer de pulmão, como NTRK e ROS1, para promover ainda mais o tratamento individualizado do câncer de pulmão.