Lenacapavir da Gilead-Mersk + islatravir Regime oral uma vez por semana entra em ensaios clínicos de fase 2!

Gilead e Merck& A Co anunciou recentemente o início de um estudo clínico de Fase 2. A avaliação consiste em islatravir e lenacapavir em adultos HIV-1 que foram tratados com medicamentos antirretrovirais e atingiram supressão virológica. A segurança e o efeito antiviral do regime oral uma vez por semana. O endpoint primário é a proporção de pacientes com carga viral de RNA do HIV-1 ≥50c / ml (cópia / ml) na semana 24 de tratamento.

Este estudo clínico é o primeiro estudo entre a Merck e a Gilead a desenvolver um plano potencial de tratamento de longa duração para o HIV. Por meio da cooperação anunciada pela Merck e Gilead em março de 2021, as duas empresas buscam construir em sua base tradicional de transformar o tratamento do HIV, concentrando-se em terapias de longa duração. Ambas as partes acreditam que a terapia de longa duração pode representar uma inovação significativa no desenvolvimento de medicamentos para o HIV.

Estrutura química do Islatravir (MK-8591)

Islatravir é um novo inibidor da translocação da transcriptase reversa nucleosídeo oral (NRTTI) em desenvolvimento pela Merck, que é usado em combinação com outros medicamentos antirretrovirais para tratar pacientes infectados pelo HIV-1. Lenacapavir é um inibidor da cápside do HIV-1 de ação prolongada desenvolvido pela Gilead. Atualmente, está sendo revisado nos Estados Unidos e na União Européia: é combinado com outros medicamentos antirretrovirais para tratar o HIV-1 multirresistente que recebeu vários protocolos no passado. Infetado.

Tanto o islatravir quanto o lenacapavir têm meia-vida longa e demonstraram atividade em baixas doses em estudos clínicos independentes, que apóiam o desenvolvimento de uma combinação de formulações de ação prolongada, incluindo oral e injetável. Embora os indivíduos infectados pelo HIV possam tomar um único regime oral diário, permitir regimes orais ou de injeção de dose mais baixa tem o potencial de abordar considerações de preferência e questões relacionadas ao estigma, conformidade e privacidade.

Estrutura química do lenacapavir (GS-6207)

Jared Baeten, MD, Vice-Presidente de Desenvolvimento Clínico de HIV da Gilead, disse: “A parceria e a colaboração são essenciais para continuar a fazer grandes progressos para acabar com a epidemia de HIV. Esta colaboração de pesquisa inovadora se baseia nos esforços de duas empresas. Avanços científicos contínuos em HIV ajudaram a acabar com a epidemia de HIV. O lançamento deste teste é um passo importante em direção ao nosso objetivo. Nosso objetivo é fornecer opções de longo prazo para ajudar a atender às diferentes necessidades de todos os tipos de pessoas infectadas pelo HIV. E preferências."

A Dra. Joan Butterton, vice-presidente de Desenvolvimento Clínico Global de Doenças Infecciosas dos Laboratórios de Pesquisa da Merck, disse:" O início deste estudo é a chave para compreender melhor o potencial do islatravir e do lenacapavir no tratamento do HIV-1 , e demonstra que a Merck e a Gilead estão empenhadas em atender aos pacientes infectados pelo HIV. Necessidades não atendidas e contribuir para os esforços globais para acabar com esta epidemia."