Um estudo retrospectivo de GioTag: Afatinibe + Osimertinibe Sequencial de primeira linha de tratamento com sobrevida geral de 37,6 meses!

A Boehringer Ingelheim anunciou recentemente a análise final da pesquisa de câncer de pulmão GioTag. Os resultados mostraram que em Del19 / L858R com mutação positiva do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR M +), pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) (n=203) com mutação de resistência adquirida comum T790M, Gilotrif (afatinibe, afatinibe )) O tratamento de primeira linha sequencial com Tagrisso (Osimertinib, Osimertinib) tem uma sobrevida global (SG) mediana de 37,6 meses.

Os resultados da pesquisa foram publicados em" Future Oncology" ;. Para o artigo, consulte: Afatinibe sequencial e osimertinibe em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com mutação EGFR positivo: análise final do estudo GioTag.

O GioTag é um estudo observacional retrospectivo do mundo real realizado em pacientes Del19 / L858R EGFR M + NSCLC com mutações T790M adquiridas para avaliar o impacto da terapia de primeira linha com afatinibe seguida pela terapia com osimertinibe. A mutação T790M é o mecanismo de resistência mais comum aos inibidores de tirosina quinase (TKI) de EGFR de primeira e segunda geração.

Os resultados mostraram que, entre os 203 pacientes incluídos na análise final, a OS mediana do tratamento de primeira linha sequencial com afatinibe-osimertinibe foi de 37,6 meses (IC 90%: 35,5-41,3) e o tempo médio para falha do tratamento (TTF) é 27,7 meses (90% CI: 26,7-29,9).

Além disso, os resultados também mostraram que a SG mediana de pacientes asiáticos e pacientes Del19-positivos foi de 44,8 meses (IC 90%: 37,0-57,8) e 41,6 meses (IC 90%: 36,9-45,0), e a mediana de TTF foi 37,1 . Meses (IC 90%: 28,1-40,3) e 30,0 meses (IC 90%: 27,6-31,9). Entre os 31 pacientes asiáticos Del19 positivos, a SG mediana foi de 45,7 meses (IC 90%: 38,2-57,8) e o TTF foi de 40,0 meses (IC 90%: 36,4-45,0).

Vale ressaltar que a eficácia clínica é consistente nos subgrupos de pacientes que às vezes não são testados em ensaios clínicos randomizados prospectivos devido às características de mau prognóstico. Nestes subgrupos, a SG mediana de pacientes com metástases cerebrais estáveis ​​foi de 31 meses (IC 90%: 19,5-45,0), e a SG mediana de pacientes ≥65 anos de idade foi 36,9 meses (IC 90%: 33,0-44,8). OS de pacientes com ECOG PS≥2 foi de 32 meses (90% CI: 24,5-34,5). As TTFs medianas para esses subgrupos foram de 22,2 meses (IC 90%: 16,8-29,9), 27,3 meses (IC 90%: 20,4-31,3) e 22,2 meses (IC 90%: 16,0-26,5).

Pesquisa GioTag: conceito, design, resultados

O Dr. Maximilian J. Hochmair, pesquisador coordenador do estudo GioTag e oncologista do Departamento de Medicina Respiratória e de Cuidados Críticos do Instituto Karl Landsteiner, disse: “Os dados do mundo real relatados aqui representam o uso de terapia sequencial de afatinibe-osimertinibe para encontro. A análise mais madura do impacto do sistema operacional. Os resultados finais do estudo GioTag apóiam nossa análise anterior, de que para pacientes com EGFR M + NSCLC com mutações T790M adquiridas, o tratamento sequencial com afatinibe-osimertinibe é um tipo de estratégia de tratamento viável e eficaz."

Bjoern Rueter, MD, diretor da Boehringer Ingelheim' s US Oncology Treatment District, disse:" A resistência à terapia de primeira linha com EGFR TKI é inevitável. Isso torna as opções de tratamento subsequentes após a progressão da doença uma consideração importante. Embora não haja nenhuma perspectiva ainda. Os dados de sobrevida sexual geral podem ser usados ​​para comparar diferentes opções de tratamento de EGFR-TKI, mas os dados de pesquisa finais do estudo GioTag fornecem informações importantes sobre o uso da terapia sequencial de afatinibe-osimertinibe. Os dados do estudo GioTag mostram que, para pacientes com EGFR-Del19 com mutação T790M positiva, o tratamento de primeira linha sequencial com afatinibe-osimertinibe tem o potencial de estender o tempo de não quimioterapia."