A Rozlytrek Canada aprovou uma nova indicação para as espécies cancerígenas ilimitadas da Roche, aprovou uma nova indicação: ROS 1 , câncer de pulmão positivo por fusão (NSCLC)!

A Roche anunciou recentemente que a Health Canada aprovou uma nova indicação para o medicamento anti-câncer Rozlytrek (entrectinib) direcionado para o tratamento de ERO 1 pacientes positivos para fusão e livres de crizotinibe com pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático câncer (CPNPC). Anteriormente, o Rozlytrek foi aprovado pelo Canadá para o tratamento da fusão do gene neurotrófico do receptor de tirosina quinase (NTRK) positivo, nenhuma mutação de resistência adquirida conhecida, nenhuma opção de tratamento satisfatória, pacientes adultos localmente avançados ou metastáticos irressecáveis ​​com tumores sólidos extracranianos, incluindo metástases cerebrais.

O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer no Canadá. O CPNPC é o tipo mais comum, respondendo por 80 a 85% dos casos de câncer de pulmão. Infelizmente, até 36% dos pacientes com CPNPC apresentam metástases cerebrais no momento do diagnóstico. A taxa de sobrevida em 5 anos de pacientes com CPCNP metastático avançado é estimada em 2-13%.

A fusão do gene ROS 1 foi encontrada em cerca de 2% dos casos de CPNPC, e os jovens e pessoas que nunca fumaram tiveram a maior taxa de fusão do gene ROS 1 . O gene de fusão ROS 1 é um gene anormal resultante da fusão do gene ROS 1 com outros genes (CD 74 etc.) devido à translocação cromossômica. Pensa-se que a fusão-quinase ROS 1 expressa pelo gene de fusão ROS 1 promova a proliferação de células cancerígenas.

A aprovação dessa nova indicação é baseada em uma análise resumida de três ensaios clínicos de rótulo único de braço único. Estes ensaios avaliaram a eficácia e segurança de Rozlytrek no tratamento de pacientes adultos com NSCLC avançado positivo para ROS1. Os dados mostraram que os pacientes que receberam Rozlytrek tiveram uma taxa de remissão geral (ORR) de 73. 4% (69 / 9 4). Em pacientes com metástase no sistema nervoso central (SNC), a ORR intracraniana é de 50% (17 / 3 4).

Geoffrey Liu, oncologista médico do Princess Margaret Cancer Center no Canadá e presidente da genômica molecular Alan Brown, disse:&- Comparado com pacientes comuns com câncer de pulmão, o câncer de pulmão ROS1 positivo geralmente ocorre em pacientes mais jovens e não fumantes. . Nesse caso, o desenvolvimento de metástases cerebrais pode ter um efeito devastador na capacidade desses pacientes de trabalhar e funcionar normalmente. A aprovação do Rozlytrek no Canadá é empolgante porque os dados mostram que o Rozlytrek não é apenas bem tolerado, mas também os tumores ROS 1 no cérebro são eficazes. GG?

O ingrediente farmacêutico ativo do Rozlytrek é o entrectinibe, um inibidor seletivo da tirosina quinase (TKI), terapia direcionada para estágio local tardio ou metástase com NTRK 1 / 2 / 3 (codificando TRKA / TRKB / TRKC) ou fusão do gene ROS 1 Tumor sólido. o entrectinib pode atravessar a barreira hematoencefálica, bloqueando a atividade de quinase da proteína TRKA / B / C e ROS 1 , levando à morte de células cancerígenas portadoras da fusão do gene ROS 1 ou NTRK. o entrectinib é eficaz contra doenças primárias e metastáticas do SNC e não possui atividade indesejável fora do alvo. Atualmente, a Roche está investigando o potencial do entrectinib para tratar uma variedade de tumores sólidos, incluindo NSCLC, câncer de pâncreas, sarcoma, câncer de tireóide, câncer de glândula salivar, tumor estromal gastrointestinal e câncer primário desconhecido (CUP).

Rozlytrek é a primeira terapia agnóstica de tumores de Roche&(GG ", agnóstica de tumores de GG",&", GG" de tipo ilimitado de câncer GG). Nos Estados Unidos, Rozlytrek recebeu a aprovação da FDA em agosto 2019 para duas indicações terapêuticas: (1) para tumores sólidos avançados de fusão do gene neurotrófico do receptor de tirosina quinase (NTRK) positivo para 1 { {9}} - anos de idade e mais velhos que não têm tratamento eficaz Tratamento de pacientes pediátricos e adultos (ORR= 57%, ORR intracraniana= 50%); (2) Tratamento de pacientes adultos com ERO 1 - câncer de pulmão de células não pequenas metastático positivo (NSCLC) (ORR= 78%).

Vale ressaltar que Rozlytrek é o terceiro medicamento anticâncer aprovado pelo FDA dos EUA com base em um biomarcador comum de diferentes tipos de tumores, em vez do tipo de tecido de origem tumoral. As indicações para GG? Agnosticismo tumoral GG? previamente aprovadas pela agência incluem: 2017 Aprovação da Merck Keytruda (Corrida, Pabrizumab) no tratamento de tumores microssatélites de alta instabilidade (MSI-H) ou defeito de reparo de incompatibilidade (dMMR) em 2018 .

Entre eles, o Vitrakvi trata os tumores de fusão do gene NTRK com o mesmo mecanismo de ação que o Rozlytrek. As indicações específicas para este medicamento são: crianças e adultos com tumores sólidos avançados portadores da fusão do gene NTRK. Em estudos clínicos, a taxa de remissão total (ORR) do tratamento com Vitrakvi dos tumores sólidos de fusão do gene NTRK foi de 75% e a ORR intracraniana foi de 67%.