PARECOXIB SODIUM CAS 198470-85-8

Descrição do Produto:

Nome do produto: PARECOXIB SODIUM NO. CAS: 198470-85-8

Sinônimos:

Rayzon;

Sal de sodiuM de parecoxibe;

Química& Propriedades físicas:

Aparência: Sólido branco

Ensaio: ≥99,00%

Ponto de ebulição: 538 ℃ a 760 mmHg

Ponto de inflamação: 279,2 ℃

Ponto de fusão: 273-275 ℃

Condição de armazenamento: geladeira

O parecoxibe é um pró-fármaco do valdecoxibe solúvel em água e injetável. É comercializado como Dynastat na União Europeia. O parecoxibe é um inibidor seletivo da COX2 da mesma categoria do celecoxibe (Celebrex) e do rofecoxibe (Vioxx). Por ser injetável, pode ser usado no perioperatório quando o paciente não consegue tomar os medicamentos orais. É aprovado em grande parte da Europa para o controle da dor perioperatória de curto prazo, da mesma forma que o cetorolaco (Toradol) é usado nos Estados Unidos. No entanto, ao contrário do cetorolaco, o parecoxibe não tem efeito sobre a função plaquetária e, portanto, não promove sangramento durante ou após a cirurgia. Além disso, o cetorolaco tem um perfil de toxicidade gastrointestinal muito maior em comparação com a maioria dos outros antiinflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo ibuprofeno e naprosina. Embora proibido em muitos países europeus devido a preocupações com sangramento cirúrgico e úlceras estomacais após a cirurgia, o cetorolaco é o único AINE injetável nos Estados Unidos.

Em 2005, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos emitiu uma carta de não aprovação do parecoxibe nos Estados Unidos. Nenhuma razão foi documentada publicamente para a não aprovação, embora um estudo tenha notado um aumento na ocorrência de ataques cardíacos após a cirurgia de revascularização do miocárdio em comparação com o placebo quando altas doses de parecoxibe foram usadas para controlar a dor após a cirurgia. Também é importante lembrar que reações alérgicas raras, mas graves (Síndrome de Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell) foram descritas com valdecoxib, a molécula na qual o parecoxib é convertido. O medicamento não foi aprovado para uso após cirurgia cardíaca na Europa. O cetorolaco, ainda proibido em grande parte da Europa, e o ibuprofeno IV são, portanto, as únicas opções para os AINEs IV nos Estados Unidos, e não está claro se o parecoxibe será reenviado ao FDA no futuro.

Todos os medicamentos antiinflamatórios nos EUA trazem o mesmo aviso em relação às reações cutâneas, e nenhum foi aprovado para uso durante a cirurgia de revascularização do miocárdio, então o motivo para a FDA negar a aprovação do parecoxibe permanece desconhecido, mas provavelmente estava relacionado à pressão política dos EUA Congresso não aprova outro inibidor seletivo de COX-2 na esteira do caso Vioxx. Nenhum inibidor seletivo de COX-2 foi aprovado nos EUA desde então, independentemente do perfil de segurança do parecoxibe na Europa. Esforços para descobrir a justificativa científica, ou mais provavelmente a falta dela, que o FDA usou para justificar a não aprovação do parecoxibe nos EUA se mostraram inúteis devido a questões de sigilo.

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